糖尿病作為全球高發的代謝性疾病,其治療始終面臨著精準控糖、減少并發癥及提升患者生活質量的多重挑戰。傳統治療手段雖能延緩病情進展,但在長效性、安全性及功能性治愈方面仍有局限。
近年來,隨著醫學技術的飛速迭代,糖尿病治療已從單一藥物干預邁向“藥物革新+細胞再生+智能管理+多學科協同” 的多元突破 —— 從口服GLP-1受體激動劑的便捷應用,到干細胞療法實現胰島功能重建,從基因編輯破解免疫攻擊難題,到AI驅動的精準血糖調控,每一步創新都在重塑糖尿病管理的格局。
本文基于已發表的文獻以及臨床試驗數據,對截至2025年10月的糖尿病的7種最新治療方法進行了全面更新,涵蓋前沿藥物、干細胞與再生醫學、基因編輯與免疫調控、智能設備與精準管理、生活方式干預、多學科綜合干預策略以及其他新興療法7個方向,為理解糖尿病治療的未來方向提供全景視角。

2025糖尿病的7種治療方法:從藥物治療到干細胞療法的最新臨床突破
一、前沿藥物治療進展
藥物治療仍是T1D和T2D管理的核心手段。近年來,新藥研發和適應癥拓展顯著提升了療效,尤其在T2D代謝控制和T1D輔助治療方面取得突破性進展。
1.1 GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA藥物orforglipron)
2025年6月21日,美國制藥公司禮來公布了其在研口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑Orforglipron的首個3期ACHIEVE-1臨床試驗積極關鍵結果,并預計在2026年提交用于治療二型糖尿病的監管申請。 [1]

與需要注射的傳統GLP-1受體激動劑(如Ozempic)不同,Orforglipron是一種在研、每日一次的小分子(非肽類)口服GLP-1受體激動劑,可在全天任何時間服用,無需飲食或飲水方面的限制。
研究表明,這款新型口服小分子GLP-1RA藥物能在40周內為2型糖尿病成人患者帶來具有臨床意義的A1C和體重降幅,在治療早期即治療4周就觀察到血糖改善,這顯示出orforglipron作為一種有效性良好的口服GLP-1RA藥物,在2型糖尿病早期治療中的潛力。

8月,口服GLP-1受體激動劑orforglipron在第三項3期臨床試驗中取得成功,并已啟動今年在全球范圍內提交的肥胖癥治療相關監管申請。
試驗結果顯示,orforglipron的三個劑量組均達到了主要終點和所有關鍵次要終點,在72周時均實現了顯著的體重減輕、糖化血紅蛋白(A1C)水平的顯著降低以及心血管代謝風險因素的改善。在主要終點方面,每日一次服用36毫克orforglipron(無需限制進食和飲水)的患者,體重平均減輕了10.5%(22.9磅),而安慰劑組僅減輕了2.2%(5.1磅)。

1.2 胰島素類似物
超速效胰島素:如門冬胰島素(Fiasp),起效時間縮短至5-10分鐘,改善餐后血糖控制。
長效胰島素:依柯胰島素(Insulin Icodec),胰島素的“新星”,是一種超長效基礎胰島素,已在加拿大、日本、澳大利亞和歐洲等國家和地區獲批。2024年6月24日,國家藥品監督管理局批準依柯胰島素注射液上市,用于治療成人2型糖尿病(T2DM)。[2]
多中心研究成果提示:依柯胰島素用于成人2型糖尿病患者(T2DM),在控制血糖穩定性方面表現出色,降糖效果與日劑量給藥基礎胰島素相比呈現非列效應。部分研究結果提示,依柯胰島素組糖化血紅蛋白(HbA1c)下降幅度優于日劑量給藥基礎胰島素制劑。

1.3 SGLT-2抑制劑
隨著藥物的研究不斷深入,SGLT-2i具備心腎雙護的效果,明顯改善糖尿病患者腎臟及心血管不良結局,降低心衰及腎臟疾病再住院風險。當前被我國多部新指南均推薦作為一線選擇用藥,并且2024年還獲批用于治療慢性腎病(CKD)伴T2D。[3]
目前臨床實踐中常用的SGLT-2i類藥物有達格列凈、恩格列凈、卡格列凈、艾托格列凈及恒格列凈,不同種類的 SGLT-2i 建議與特定藥物聯合使用。
除顯著降糖及心腎保護作用外,SGLT-2抑制劑在臨床應用中還展現多重優勢:可使體重平均下降0.6~3.0kg;顯著改善血壓,對2型糖尿病合并高血壓患者,24小時動態收縮壓降低4.36mmHg、舒張壓降低 2.20 mmHg;通過促進尿糖排泄,平均降低尿酸水平 37.73 μmol/L;在血脂調節方面,恩格列凈雖在研究中引起低密度脂蛋白(LDL-C)和高密度脂蛋白(HDL-C)輕微升高,但未達臨床顯著意義。

1.4 替拉唑肽Mounjaro
9月的歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 年度會議上,公布并發表在《柳葉刀》上的臨床試驗結果顯示,替拉唑肽的商品名Mounjaro能夠顯著改善2型糖尿病兒童和青少年的血糖控制及體重管理,而這些患者多對現有療法反應不佳。
這項由印第安納大學醫學院牽頭的 SURPASS-PEDS 試驗,納入了 99 名 10-17 歲的受試者,盡管已接受二甲雙胍或胰島素治療,但血糖仍難以控制。受試者在原有基礎治療上,每周注射替拉唑肽 5 mg、10 mg 或安慰劑,進行了30周觀察及一年隨訪。
結果顯示:
- 79%的替拉唑肽組患者HbA1c下降至6.5%以下(安慰劑組僅29%)
- 體重分別減少7.4%(5mg組)和11.2%(10 mg 組),顯著優于安慰劑組的0.4%
- 與治療相關的不良反應多為輕中度胃腸道癥狀,且隨時間緩解
這是首次證實替拉唑肽能為青少年2型糖尿病患者帶來持續血糖改善與體重降低,或將成為該年齡段新的治療選擇。
二、干細胞和外泌體最新進展
干細胞具有分化成各種細胞類型和再生受損組織的獨特能力。在糖尿病方面,干細胞療法旨在恢復胰腺中產生胰島素的β細胞的功能。
2.1 zimislecel(原名VX-880)
2025年6月,福泰制藥(Vertex)發布FORWARD-101臨床試驗的1/2/3期的最新研究結果,并更新了1/2期試驗的最新臨床數據。該研究聚焦于zimislecel,一種基于干細胞的完全分化胰島細胞療法,旨在治療伴有低血糖意識障礙和嚴重低血糖事件(SHE)的1型糖尿病(T1D)患者。[4]

在FORWARD-101最新臨床試驗中,12名接受單次全劑量Zimislecel輸注的患者接受了至少1年的隨訪,結果顯示:
- 所有12名參與者均表現出內源性胰島素分泌(通過C肽評估)的恢復,嚴重低血糖事件的消失,以及血糖控制達標(HbA1c<7%,TIR>70%)。
- 該療法顯著減少了所有患者的外源胰島素的使用量,平均每位患者都減少了92%,并且在10名患者中完全消除了外源胰島素的使用需求。
該項目也是全球首個針對1型糖尿病的干細胞療法邁進3期臨床試驗!其突破性進展為T1D患者提供了長期擺脫胰島素注射的潛在解決方案,標志著再生醫學在糖尿病領域的重要里程碑。
2.2 上海長征醫院自體干細胞療法
2025年4月22日,上海長征醫院對外披露,通過干細胞再生移植療法,近一年來醫院副院長、器官移植中心主任殷浩團隊成功治愈了多位1型糖尿病患者。[5]

這是繼去年5月,殷浩聯合團隊全球首次利用自體干細胞再生療法成功治愈重度2型糖尿病患者后,又取得的一系列新突破。據團隊介紹,研究表明,通過微創輸注的給藥方式,可實現胰島功能衰竭糖尿病(1型和嚴重2型)患者的治愈。
基于這一系列前期研究進展,2025年4月18日,由殷浩團隊聯合開發的“異體人再生胰島注射液”,獲國家藥監局臨床試驗默示許可,成為中國第一個,全球第二個進入臨床試驗階段的異體通用型再生胰島產品。
2.3 化學重編程誘導多能干細胞制備的胰島細胞移植
2024年9月,鄧宏魁聯合天津市第一中心醫院團隊在《細胞》發文,全球首次利用自體再生的干細胞胰島移植,臨床功能性治愈了1型糖尿病。此前,這名25歲的患者已試遍了所有治療手段,血糖仍無法控制,即將面臨生命終結。[6]

首位患者在移植后恢復了內源自主性、生理性的血糖調控,移植75天后完全穩定地脫離胰島素注射治療,目前療效已穩定持續1年以上。該研究初步證明化學重編程多能干細胞制備的胰島細胞療法安全有效,實現了1型糖尿病的臨床功能性治愈。
2.4 細胞袋生物混合器官
2025年5月14日,加拿大再生醫學生物技術公司Sernova Biotherapeutics,宣布了其正在進行的細胞袋生物混合器官(Cell Pouch Bio-hybrid Organ)治療1型糖尿病患者1/2期臨床試驗的積極中期數據。[7]

該公司將細胞袋與人類供體細胞或干細胞衍生的胰島樣簇結合起來,與德國生物科技公司Evotec合作創建生物雜交器官來治療1型糖尿病。生物雜交器官由非生物材料組成(如細胞袋),與活組織結合,以恢復或增強受損器官的功能。這種創新方法旨在為慢性病患者提供一種潛在的革命性治療方法,最初側重于1型糖尿病和甲狀腺疾病。
12名移植了人類供體胰島細胞的患者的中期數據顯示:患者實現了胰島素獨立性,胰島細胞植入細胞袋,胰島功能、胰島存活率、血糖控制得到改善,患者報告的生活質量(QOL)得到改善,低血糖意識得到提高,對嚴重低血糖癥狀的敏感性增加。患者預后的改善與移植胰島數量的累積增加有關。
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三、基因編輯與免疫調控
3.1 基因療法 RJVA-001
2025年5月19日,Fractyl Health,Inc公司宣布,其針對2型糖尿病和肥胖患者研發的開創性基因療法取得了里程碑式進展,單次劑量即可實現持久療效和安全性,且全身性的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)暴露有限。[8]

這種名為 RJVA-001 的治療方法旨在靶向胰腺細胞,使其按人體所需生成GLP-1。GLP-1是一種由人體腸道產生的激素,屬于腸促胰島素類激素。它在調節血糖等方面發揮重要作用,如:在血糖升高時釋放胰島素;減緩消化速度,使糖分更緩慢地進入血液;減少食欲,助力減肥。
最新數據顯示,單劑量RJVA-001在db/db小鼠(2型糖尿病模型)中可實現持久代謝改善,且全身GLP-1暴露較低,有望同時解決當前 GLP-1 藥物在療效持續性、依從性和耐受性方面面臨的挑戰。目前該公司已提交申請,計劃于2026年啟動RJVA-001的臨床試驗,預計在同年晚些時候分享初步結果。
3.2 化學重編程技術突破
2025年1月,鄧宏魁課題組與北京大學關景洋課題組合作在國際知名學術期刊《Nature》上發表了題為“A Rapid Chemical Reprogramming System to Generate Human Pluripotent Stem Cells”的最新研究成果。[9]

這項研究不僅揭示了化學重編程體系中的關鍵表觀遺傳障礙,還進一步優化了快速化學重編程體系,研究團隊成功建立了新的快速人體細胞化學重編程體系,將高效誘導人CiPS細胞所需時間從30天縮短至16天以內,最短僅需10天即可完成誘導。
該方法在不同遺傳背景、不同年齡的15名個體來源的體細胞上進行了測試,均實現了CiPS細胞的高效誘導,誘導效率最高可達38%。對于此前重編程效率低的供者細胞,利用該快速化學重編程體系可以將16天內的重編程效率提高20倍以上,大大提升了化學重編程技術應用于不同個體的普適性。
基于該技術制備的CiPS來源胰島細胞已在1型糖尿病患者中實現功能性治愈,患者術后可正常飲食并完全脫離胰島素依賴,充分表明該技術的安全性和有效性。
3.3 CRISPR 基因編輯療法
CRISPR技術自問世以來,為生物制藥領域帶來了巨大飛躍,CRISPR與ViaCyte合作開發的VCTX210和VCTX211兩款候選產品均為治療1型糖尿病的基因編輯、同種異體、干細胞衍生的候選產品,通過移植干細胞分化而來的胰腺細胞,能夠使得1型糖尿病患者恢復胰島素分泌功能,達到功能性治愈的目的。
該產品通過利用CRISPR/Cas9敲除了干細胞表面的T細胞攻擊有關蛋白基因,使得移植細胞不會受到宿主免疫系統攻擊。目前兩款產品均已經進入臨床。
四、智能設備與精準管理
控制糖尿病需要精確控制血糖水平,傳統的方法是每天注射胰島素。然而,最近的進展提供了更復雜、更人性化的解決方案。
4.1 預測性連續血糖監測
2025年6月,IBM和羅氏集團(Roche)正式發布了雙方共創的Accu-Chek SmartGuide結合AI算法用于優化糖尿病的日常管理,旨在利用AI驅動的解決方案,幫助糖尿病患者更好地控制血糖。[10]

該應用基于羅氏的血糖持續監控 (CGM) 傳感器實時數據和用戶輸入的信息,通過三項關鍵的預測能力為糖尿病患者提供準確、高效的支持:
- 血糖預測:提供血糖情況的持續預測,直觀呈現未來2小時的血糖范圍,并持續預判潛在的血糖異常;
- 低血糖預測:提供低血糖的持續監控,最多可提前30分鐘向糖尿病患者發出低血糖事件警告;
- 夜間低血糖預測:提供夜間監護功能,可預估糖尿病患者夜間入睡前7小時內發生低血糖的風險,并告知是否應采取預防措施,比如在睡前補充零食。
4.2 胰島素泵
現代胰島素泵是一種緊湊型設備,可全天持續提供胰島素。通過它,你可以通過按下或設定幾個按鈕進行編程,在一天中的任何時間將所需的胰島素劑量注入體內,以調整胰島素輸送率,從而改善血糖控制并減少注射頻率。
美敦力和Tandem Diabetes等公司正在引領下一代胰島素泵的開發,這些泵可與連續血糖監測系統集成,實時調整胰島素給藥量。

4.3 閉環胰島素輸注系統
閉環胰島素輸送系統又稱人工胰腺系統,它將胰島素泵與連續血糖監測儀結合起來,形成一個反饋回路。這些系統可根據實時血糖水平自動調整胰島素給藥量,減輕糖尿病管理的負擔,改善總體血糖控制。
美敦力公司的MiniMed 780G和Tandem公司的Control-IQ就是此類系統的典型代表,它們為更自動化、更精確的糖尿病管理鋪平了道路。

4.4 全閉環系統
全閉環系統是糖尿病治療的一項重大進步,它將胰島素泵與連續血糖監測儀(CGM)相連,實現了胰島素輸注的全自動化,無需患者手動計算碳水化合物或注射餐時胰島素。
2025年9月,歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 年度會議上劍橋大學團隊開發的全閉環系統CamAPS HX在多項研究中顯示出優異效果:
針對1型糖尿病患者:26名血糖控制差的成年人使用該系統后,血糖控制顯著改善:
- 糖化血紅蛋白(HbA1c)降低
- 每天多出 3 小時處于血糖達標范圍
- 無嚴重低血糖或酮癥酸中毒
- 睡眠、情緒和生活壓力明顯改善
- 青少年試驗也證實了類似的效果,特別在運動和社交方面提升了自由度和自信心
針對2型糖尿病患者
在26名胰島素使用者中,使用全閉環系統使血糖達標時間每天延長約8小時;對同時患有腎功能衰竭的患者,該改善仍達3.5小時。試驗參與者表示,不再需要頻繁采血和注射,顯著提升了生活質量和疾病管理信心。
該系統有望為1型和2型糖尿病患者帶來更加便捷、安全、智能化的長期控糖體驗,減輕日常管理的負擔,降低疾病并發癥風險。?
五、生活方式干預
2025年糖尿病治療指南明確將生活方式干預作為所有類型糖尿病管理的基礎,其核心價值在于通過行為重塑實現代謝穩態的長期維持。

5.1 飲食調整
均衡飲食:每餐搭配 1/2 蔬菜、1/4 優質蛋白(魚 / 蛋 / 豆類)、1/4 全谷物(燕麥 / 糙米),避免精制糖和加工食品。
控制熱量:超重者每日減少 500-750 千卡攝入,目標減重 5%-10%(如體重 80kg 者減 4-8kg)。
科學加餐:兩餐間選擇低 GI 水果(蘋果 / 藍莓)或堅果(10 顆杏仁),替代高糖零食。
5.2 規律運動
有氧運動:每周 150 分鐘中等強度運動(如快走、游泳),分 5 天完成,每次 30 分鐘。
抗阻訓練:每周 2-3 次力量練習,提升肌肉量以增強胰島素敏感性。
餐后活動:飯后 1 小時散步 10-15 分鐘,可降低血糖峰值 30%。
5.3 體重管理
核心目標:BMI≥24 者優先減重,基線體重減少 5% 即可改善血糖,減重10%以上可能實現糖尿病緩解。
維持策略:達標后繼續保持飲食運動習慣,必要時結合GLP-1類藥物防止反彈。
5.4 睡眠優化
時長保證:每日7-8小時高質量睡眠,夜間低血糖風險可降低62%。
環境調整:睡前1小時避免藍光(手機 / 電視),保持臥室溫度22℃、黑暗安靜。
失眠干預:采用“三階段法”(規律作息 + 冥想 + 穴位按摩)改善睡眠質量。
5.5 心理與社交支持
壓力管理:通過深呼吸、瑜伽或正念訓練緩解焦慮,長期壓力可使胰島素抵抗加重30%。
社交互動:每周參與2次社交活動(社區課程 / 親友聚會),孤獨感會增加13%并發癥風險。
家庭支持:家屬每日陪伴監測血糖,每周共同準備3次健康餐,提升治療依從性。
5.6 戒煙限酒
戒煙:吸煙使心血管風險增加39%,電子煙同樣有害,需完全戒除。
控酒:男性每日飲酒≤25g(1兩白酒),女性≤15g,過量飲酒會干擾糖代謝。
5.7 關鍵監測
自我管理:使用可穿戴設備記錄運動 – 血糖關聯,優化個性化方案。
定期評估:每3個月復查體重、腰圍、HbA1c,調整干預計劃。
六、多學科綜合干預策略
6.1 代謝手術革新
手術治療肥胖可促進顯著且持久的體重減輕,并改善2型糖尿病患者的血糖管理和長期結局。鑒于高血糖和葡萄糖穩態改善的程度和速度,這些手術甚至被建議用于治療無嚴重肥胖的2型糖尿病,因此目前首選術語為 “代謝手術”。
根據2025ADA糖尿病標準里的內容證據,包括來自大型隊列研究和隨機對照(非盲法)臨床試驗的數據表明,與非手術干預相比,代謝手術在2型糖尿病和肥胖患者中實現了更優的血糖管理和心血管風險降低。[11]
除了改善血糖外,代謝手術還降低了微血管疾病的發生率、提高了生活質量、降低了癌癥風險、改善了心血管疾病危險因素和長期心血管事件,并降低了全因死亡率。通過匹配手術和非手術受試者的隊列研究強烈表明,代謝手術降低了全因死亡率。

6.2 個性化營養干預
基于腸道菌群檢測的精準營養方案成為趨勢。例如,厚壁菌門/擬桿菌門比例失衡的患者,通過補充特定益生菌(如阿克曼菌)可使胰島素敏感性提升。配合動態血糖監測,可實時調整碳水化合物攝入量。
6.3 運動處方精準化
可穿戴設備結合肌電傳感器,為糖尿病患者定制抗阻訓練方案。
《中華糖尿病雜志》上曾發表過一篇便攜式可穿戴設備結合運動管理對54例2型糖尿病患者血糖和肌氧代謝的影響的研究成果。[12]

與對照組相比,試驗組干預后LDL-C降低幅度更大,且試驗組自身干預前后FPG、HbA1c及LDL-C均顯著下降。試驗組第2階段1分鐘肌氧降幅和第3階段2分鐘心率升幅均優于對照組。
綜上,便攜式可穿戴設備結合運動管理可有效降低T2DM患者血糖水平,改善肌氧代謝能力和心肺耐力。
七、其他新興療法
仿生胰島技術:東南大學李玲教授團隊在仿生胰島研究領域取得了一系列進展,構建血管化胰島微膠囊以及具有多細胞組分的仿生胰島,促進胰島移植后長期存活、功能維持以及血糖的雙向智能響應。研究通過微流控技術構建血管化胰島微膠囊,提升移植胰島的存活率;設計含α/β細胞的仿生胰島,實現高血糖時降糖、低血糖時升糖的雙向調節;創新性地將胰島移植至小鼠背部棕色脂肪,血供充足且操作簡便,為糖尿病治療提供新方案。[13]
3D生物打印胰腺:利用誘導多能干細胞(iPSCs)打印胰島組織,模擬天然胰腺功能,2025年進入動物試驗階段,預計10年內進入臨床應用。
腸道微生物群調控:研究表明,益生菌補充或糞菌移植可改善2型糖尿病(T2D)胰島素敏感性,2025年試驗將探索其與GLP-1受體激動劑(GLP-1 RAs)的聯合療效。
無創血糖監測:智能戒指或光學傳感器技術正在開發,可減少對傳統耗材的依賴,預計2026年推出試驗性產品。
結語
糖尿病治療的多維創新不僅體現在藥物療效的提升和生物技術的突破,更在于跨學科協作對疾病本質的深度探索。從干細胞再生修復胰島功能到基因編輯規避免疫排斥,從閉環胰島素系統的智能管理到腸道菌群的代謝調控,每一項進展都在推動糖尿病從“長期控制”向“功能性治愈”邁進。
未來,隨著個體化醫療、精準營養干預和可穿戴技術的深度融合,糖尿病管理將更趨動態化、預防化和生活化。這一系列變革不僅為患者帶來更高質量的生命體驗,也為全球公共衛生體系提供了應對慢性病挑戰的范式參考。糖尿病治療的未來,正以科學之光點亮希望之路。
參考資料:
[1]https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/80b2a6213c8bfaee0ba79c84a8b3b6b2
[2]https://www.sohu.com/a/913003233_121124529
[3]https://www.sohu.com/a/910093538_121118849
[4]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506549
[5]Wu, J., Li, T., Guo, M. et al. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov 10, 45 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00662-3
[6]Shusen Wang et al., (2024) Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islet under the abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient, Cell Doi: https://doi.org/10.1016/j.cell.2024.09.004
[7]https://sernova.com/press_releases/sernova-biotherapeutics-provides-positive-interim-data-from-ongoing-phase-1-2-clinical-trial-of-cell-pouch-bio-hybrid-organ-in-patients-living-with-type-1-diabetes/
[8]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/17/3083493/0/en/Fractyl-Health-Unveils-New-Rejuva-Smart-GLP-1-Pancreatic-Gene-Therapy-Preclinical-Data-Highlighting-Durable-Potency-and-Safety-with-Limited-Systemic-GLP-1-Exposure-at-ASGCT-2025.html
[9]Wang, Y., Peng, F., Yang, Z. et al. A rapid chemical reprogramming system to generate human pluripotent stem cells. Nat Chem Biol 21, 1030–1038 (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01799-8
[10]https://www.ithome.com/0/859/756.htm
[11]https://news.qq.com/rain/a/20241216A07VMW00
[12]牛文暢, 姜宏衛, 梁曉麗, 等. 便攜式可穿戴設備結合運動管理對2型糖尿病患者血糖和肌氧代謝的影響 [J] . 中華糖尿病雜志, 2022, 14(6) : 577-583. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20210830-00473.
[13]https://www.sohu.com/a/871309603_121124549
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