干細(xì)胞政策是指國家層面對干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機(jī)遇。
2025年12月8日
12月7日,國家醫(yī)保局在廣州正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年版)》以及首份《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。 新版國家醫(yī)保目錄新增了114種藥品,其中包括50種1類創(chuàng)新藥,整體談判成功率達(dá)88%。 尤為值得關(guān)注的是,首...
2025年12月8日
12月5日,國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會(huì),對我國干細(xì)胞及基因治療相關(guān)政策和管理要求進(jìn)行了權(quán)威介紹。會(huì)上明確強(qiáng)調(diào),干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療屬于高度專業(yè)的醫(yī)療技術(shù),必須由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開展。[1] 與此同時(shí),國家衛(wèi)健委鄭重提醒:美容院...
2025年12月2日
2025年11月26日,廈門市人大常委會(huì)辦公廳正式發(fā)布《廈門經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定(草案)》,向社會(huì)公開征求意見至12月27日。[1] 這一專項(xiàng)立法的出臺(tái),標(biāo)志著廈門在細(xì)胞治療、干細(xì)胞應(yīng)用等前沿生物醫(yī)療領(lǐng)域的布局全面提速,也成為全國多地密集推進(jìn)細(xì)...
2025年11月24日
2025年11月21日,中國科學(xué)院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結(jié)果,共144位杰出專家當(dāng)選。其中,中國科學(xué)院新增院士73位,中國工程院新增院士71位。 值得關(guān)注的是,在生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,前沿科技的突破與轉(zhuǎn)化日益成為院士團(tuán)隊(duì)攻關(guān)的重點(diǎn)。 ...
2025年11月24日
2025年11月21日,海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會(huì)盛大開幕。在這場以“精準(zhǔn)聚焦創(chuàng)新,合作共享未來”為主題的盛會(huì)上,最引人注目的發(fā)布之一,莫過于 “人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞(VUM02注射液)治療肝硬化技術(shù)” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市,更...
2025年11月3日
近年來,細(xì)胞與基因治療正從實(shí)驗(yàn)室研究快速走向臨床應(yīng)用。作為中國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托特許政策,為國內(nèi)尚未上市的前沿醫(yī)療技術(shù)提供了寶貴的臨床轉(zhuǎn)化“試驗(yàn)田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂城細(xì)胞年會(huì)2025年度盛典...
2025年9月15日
9月12日,李強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,審議通過《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例(草案)》。這標(biāo)志著我國生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進(jìn)入規(guī)范化、法治化的新階段。未來干細(xì)胞治療、基因編輯等突破性醫(yī)療技術(shù)將更快、更安全地...
2025年9月9日
9月4日,國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了對十四屆全國人大三次會(huì)議第8553號(hào)建議的正式答復(fù),明確支持橫琴粵澳深度合作區(qū)開展干細(xì)胞技術(shù)“先行先試”及轉(zhuǎn)化應(yīng)用,并同步推進(jìn)醫(yī)保立項(xiàng)工作。這份由國家衛(wèi)健委牽頭,商商務(wù)部、中央港澳辦、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局...
2025年6月20日
中國細(xì)胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域迎來精準(zhǔn)監(jiān)管里程碑!國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)首次為“先進(jìn)治療藥品”(ATMP)正名,并劃定清晰跑道,行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開啟。 6月10日,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義(...
2025年4月27日
2025年4月26日,在海南博鰲舉行的2025博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)閉門會(huì)議上,第二批項(xiàng)目清單及價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)正式浮出水面——隨著第二批干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目清單及配套價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)在閉門會(huì)議上正式解密,中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來歷史性重構(gòu)。 這份《生物醫(yī)學(xué)...
2025年4月21日
根據(jù)2025年3月公開的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:Cellino 和 Matricelf Cellino(美國馬薩諸塞州;https://cellinobio.com)和Matricelf(以色列;https://m...
2025年4月21日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據(jù) 2025 年 2 月的公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:PHC 和 CCRM PHC Corporation(日本;www.phchd.com)已與 CCRM(加拿大安大略省;www.ccrm.ca)簽署了...
2025年4月21日
根據(jù)2025年1月公開的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience(美國加利福尼亞州;www.aspenneuroscience.com)已推進(jìn)其ANPD0...
2025年3月24日
2025年3月22日,博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)正式開幕!會(huì)上,樂城管理局首次公布我國干細(xì)胞審批通過項(xiàng)目、價(jià)格備案流程、準(zhǔn)入條件以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑,三項(xiàng)突破性干細(xì)胞技術(shù)率先落地應(yīng)用,為眾多患者帶來新希望。 這一舉措標(biāo)志著我國干細(xì)胞行業(yè)邁入規(guī)范化、...
2025年3月11日
3月10日,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄(第二批)》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄 (第二批)的通知 先行區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu): 按...