盤點：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總

2023年1月6日

干細胞科技作為一種新興生物技術，正在引領一場新的顛覆性醫學技術革命。 盤點：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨...

《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》正式通過表決！

2023年1月3日

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規，其中，《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》正式通過表決。 《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》是全國細胞與基因治療產業...

匯總：2022年國內干細胞領域政策一覽

2023年1月2日

撰文：鄭天慧 來源：醫學參考報 隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產業發展，為行業發展新格局營造了良好...

中國干細胞藥物注冊申報進展（2022年9月1日-11月30日）

2022年12月2日

撰文│何　斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉載需獲取授權，請后臺與小編聯系 中國干細胞藥物注冊申報進展（2022年9月1日-11月30日） 2022年9月1日至11月30日，國內新增7家企業的7款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增6款干細胞藥物通過默...

干細胞臨床研究機構備案丨20問20答

2022年11月28日

按照國家衛生健康委和國家藥監局《關于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細胞臨床研究機構和項目備案結合進行，不再單獨開展干細胞臨床研究機構備案。擬開展干細胞臨床研究而尚未完成機構備案的醫療機構，應當將完整的...

又一款干細胞新藥來了！擬用于治療失代償期肝硬化

2022年11月23日

證券代碼：600645證券簡稱：中源協和公告編號：2022-051 中源協和細胞基因工程股份有限公司關于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真...

中國干細胞產業聯盟正式成立 | 多位院士“帶隊”探路干細胞產業

2022年11月23日

何為干細胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命，吸引著業界的目光？ “希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來。”11月15日，在2022博鰲干細胞峰會暨中國干細胞產業聯盟成立大會上，中國干...

干細胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細胞研究項目

2022年11月14日

北京時間2022年11月12日10時03分 搭載天舟五號貨運飛船的 長征七號遙六運載火箭 在我國文昌航天發射場點火發射 干細胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細胞研究項目 新華社記者 胡智軒 攝 就在12時10分 天舟五號成功對...

2024年上海市細胞產業要做到100億，看看上海如何促進細胞治療科技創新與產業發展

2022年11月6日

上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022—2024年） 為進一步促進上海細胞治療科技創新與產業發展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，全力打造世界級生物醫藥產業集群，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創新中心“十...

國家藥監局正式發布：細胞治療產品生產質量管理指南（試行）

2022年11月1日

來源：國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產品生產質量管理指南 （試行） 國家藥品監督管理局...

最新！2022年干細胞行業研究報告

2022年10月31日

干細胞是當今生物醫學領域最熱門的領域之一，國內外也涌現越來越多的干細胞研究企業，被譽為“人類醫療史上的第三次革命”的細胞治療技術越來越多的應用于臨床，成為解決眾多臨床未滿足需求的重要主力軍，為許多過去無計可施的疾病帶來治療的新希望。 20...

云南白藥官宣進軍干細胞

2022年10月30日

10月20日-23日，在泰國曼谷國際貿易展覽中心召開的第七屆東盟國家零售展覽會（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團作為本屆唯一的中國企業亮相展覽會。 在“云南白藥官方號”上，對此次展覽進行了報道，并重點強調了2022年是云南白藥創制120周年，也是云...

國家藥監局關于大力推動干細胞應用轉化大力發展國家干細胞產業促進機制的建議答復

2022年10月26日

對十三屆全國人大五次會議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關于大力推動干細胞應用轉化 大力發展國家干細胞產業促進機制的建議 來源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術是近年來國際醫學前沿重點發展領域，國家藥監局高度重視...

細胞療法發展史上的15個里程碑事件

2022年10月25日

自瑞士醫生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來，細胞療法已經取得了長足的進步。在過去的90多年里，這些突破性的療法有過高光時刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內...

我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發展歷程

2022年10月19日

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發展生物科技，發展細胞治療技術的重視，也預示著我國干細胞行業在國家政策的支持下進入快速發展期。 接下來闡述我國干細胞的臨床應用研究的發展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政...