干細(xì)胞政策是指國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境,也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)新的機(jī)遇。
2023年12月4日
2023年12月01日,國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)正式發(fā)布《人組織來(lái)源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),該《規(guī)范》系針對(duì)神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)的建設(shè)。 最新發(fā)布《人組織來(lái)源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范(試行)》 ...
2023年12月2日
在11月11日發(fā)《干細(xì)胞新藥:廣東兩款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得國(guó)家正式批準(zhǔn)》之后,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心又新增受理了2款干細(xì)胞新藥,分別來(lái)自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來(lái)生物的CXSL2300776,均為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射...
2023年12月1日
2023年11月23日,國(guó)務(wù)院批復(fù)《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》,其中特別提及干細(xì)胞與基因領(lǐng)域的開(kāi)放與創(chuàng)新。在方案中主要任務(wù),第一項(xiàng):推進(jìn)服務(wù)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域深化改革擴(kuò)大開(kāi)放,第2條,健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域:支持符合條件的外籍...
2023年12月1日
美國(guó)紐約,2023年11月30日(環(huán)球通訊社)--干細(xì)胞療法和組織工程的最新進(jìn)展有可能引起人們對(duì)治療各種疾病的興趣。此外,干細(xì)胞庫(kù)設(shè)施的發(fā)展,以及由此帶來(lái)的干細(xì)胞生產(chǎn)、儲(chǔ)存和表征能力的提高,預(yù)計(jì)將在全球范圍內(nèi)增加市場(chǎng)容量,這將立即擴(kuò)大該市場(chǎng)的收入...
2023年11月21日
干細(xì)胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域,一個(gè)新興領(lǐng)域形成標(biāo)準(zhǔn)后,對(duì)其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 科技日?qǐng)?bào) | 干細(xì)胞技術(shù):快車道上還需系好標(biāo)準(zhǔn)“安全帶” ◎本報(bào)記者 雍黎 目前,干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn),是最具有轉(zhuǎn)...
2023年11月9日
2023年11月4日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式受理,天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細(xì)胞制品——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶),受理號(hào)為CXSL2300760。昂賽細(xì)胞,作為干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè),繼之前多項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品成功受理后,再度展示其...
2023年11月2日
2023年10月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅(jiān)定支持,共計(jì)受理了5款一類新藥干細(xì)胞產(chǎn)品,其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和1款造血干細(xì)胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來(lái)自貴州和杭州,已在之前的文章中為大家詳細(xì)介紹。 干細(xì)胞新藥...
2023年10月24日
在醫(yī)療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天,干細(xì)胞研究一直備受矚目。干細(xì)胞具備令人驚嘆的潛力,可以應(yīng)用于治療各類疾病。然而,要充分發(fā)揮這一潛力,就需要強(qiáng)大的資源支持和密切協(xié)作。國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生,由國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)倡議成立,聯(lián)合...
2023年10月23日
到2025年,細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規(guī)模或達(dá)2000億美元,中國(guó)市場(chǎng)或達(dá)1000億人民幣。到2024年,我國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國(guó)企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物;濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計(jì)明年提交干細(xì)胞新藥臨床...
2023年10月10日
最近,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請(qǐng),這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、貴州中觀生物技術(shù)有限公司(CXSL2300664)和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司(CXSL2300670)。值得一提的是,這次...
2023年9月27日
為推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能,為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,北京市商務(wù)局等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營(yíng)造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個(gè)方...
2023年9月26日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics(新加坡;htt...
2023年9月26日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Grünenthal和倫敦國(guó)王學(xué)院 Grünenthal(德國(guó);www.grunenthal.com/e...
2023年9月25日
“對(duì)于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域,其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn),得益于國(guó)家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持,我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前缺少的就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。”中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究...
2023年9月21日
Part.1/ 15億!深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金,支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日,深圳市財(cái)政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確:根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...