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        干細胞治療脊髓損傷是騙局嗎?2025最新療效解析與避坑指南

        近幾年,關于“干細胞療法可以修復脊髓損傷、恢復肢體功能”的消息在網(wǎng)絡上屢見不鮮,甚至有一些機構(gòu)打著“徹底逆轉(zhuǎn)癱瘓、重獲行走能力”的旗號收取高額費用,讓不少患者和家屬既心動又疑惑:這究竟是真正的醫(yī)學突破,還是經(jīng)過精心設計的騙局?

        要想弄清楚這個問題,首先需要回到脊髓損傷本身:為什么脊髓損傷難以治愈?目前干細胞療法在科學研究和臨床應用上到底取得了哪些真實進展?

        本文將從科學原理、真實案例、臨床試驗數(shù)據(jù)以及市場現(xiàn)狀等方面,系統(tǒng)拆解干細胞治療脊髓損傷是否可信,幫助患者和家屬理性判斷:在追求康復的路上,如何識別虛假宣傳,抓住真正的科學進步與希望。

        干細胞治療脊髓損傷是騙局嗎?2025最新療效解析與避坑指南

        干細胞治療脊髓損傷是騙局嗎?2025最新療效解析與避坑指南

        一、脊髓損傷的治療困境:傳統(tǒng)療法的局限

        脊髓損傷是一種后果嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷,會導致?lián)p傷平面以下的感覺、運動功能部分或完全喪失,造成截癱或四肢癱。

        傳統(tǒng)治療方法,包括手術(shù)減壓、藥物和康復訓練等,主要目的在于??穩(wěn)定脊柱、預防并發(fā)癥和最大化利用殘留功能??,但無法實現(xiàn)神經(jīng)結(jié)構(gòu)的根本性再生和修復。

        這意味著對于大多數(shù)患者,功能恢復存在一個難以逾越的天花板。由于神經(jīng)再生能力極低,加上損傷后局部炎癥爆發(fā)、膠質(zhì)瘢痕形成等惡性循環(huán),脊髓損傷長期被視為“不可逆”的。因此,患者常面臨終身癱瘓、失去運動和感覺功能的困境,嚴重影響生活質(zhì)量,迫切需要新的治療策略。

        二、干細胞治療為什么能夠改善脊髓損傷?

        干細胞治療為脊髓損傷提供了新的思路,其基本原理是通過移植具有分化潛力的干細胞,替代死亡的神經(jīng)細胞,并調(diào)節(jié)損傷部位的微環(huán)境,為神經(jīng)修復創(chuàng)造條件。具體來說,干細胞通過以下機制發(fā)揮作用:

        1.細胞替代與分化:干細胞能夠分化為神經(jīng)細胞,如運動神經(jīng)元、中間神經(jīng)元等,替代受損死亡的 endogenous 運動神經(jīng)元,直接連接大腦和肌肉,恢復運動信號傳遞。

        2.微環(huán)境調(diào)節(jié):干細胞能調(diào)節(jié)損傷部位的微環(huán)境,減少炎癥和膠質(zhì)瘢痕,為神經(jīng)修復創(chuàng)造條件。例如,干細胞可以促進小膠質(zhì)細胞從促炎的M1型向抗炎的M2型轉(zhuǎn)變,同時抑制星形膠質(zhì)細胞形成膠質(zhì)瘢痕,為軸突再生“打開通道”。

        3.營養(yǎng)因子分泌:干細胞分泌多種神經(jīng)營養(yǎng)因子(如GDNF、BDNF),這些因子能夠促進神經(jīng)細胞的存活和軸突再生,保護未完全損壞的神經(jīng),促進殘存線路自我修復

        值得注意的是,最新研究打破了“細胞必須存活才能起效”的傳統(tǒng)觀念。中南大學湘雅醫(yī)院的研究發(fā)現(xiàn),即使90%的移植細胞在7天內(nèi)凋亡,這些細胞分泌的細胞外囊泡(EVs)仍能獨立驅(qū)動軸突再生、血管新生并抑制炎癥,將干細胞的治療價值從“細胞替代”轉(zhuǎn)向“信息傳遞”。[1]

        三、2025年干細胞治療脊髓損傷最新臨床進展

        案例1:西北首個干細胞脊髓損傷臨床項目啟動:患者運動功能顯著改善

        2025年3月6日,“國家兩委備案干細胞臨床研究·脊髓損傷患者招募”媒體發(fā)布會召開,西安醫(yī)院正式啟動了西北地區(qū)首個中樞神經(jīng)損傷干細胞項目。該項目旨在通過間充質(zhì)干細胞移植治療脊髓損傷,標志著從“不可逆”損傷到“功能重建”的重要臨床突破。[2]

        在發(fā)布會上,院長詳細介紹了“間充質(zhì)干細胞移植治療脊髓損傷”項目的申報背景及過程。他指出,傳統(tǒng)治療方法如手術(shù)和藥物往往無法顯著改善患者的病情,特別是對于神經(jīng)信號通路的修復效果有限?;诖?,賀院長帶領團隊開啟了干細胞療法的研究,希望通過精準的干細胞移植技術(shù),重建受損神經(jīng)系統(tǒng)的“通信網(wǎng)絡”,為患者提供新的治療途徑。

        張偉主任在會上分享了項目的初步成果:參與臨床研究的6名脊髓損傷患者中,5例患者出現(xiàn)了神經(jīng)功能的改善,4例患者運動功能顯著提升,其中2例患者的恢復情況尤為突出。一位完全性損傷患者在接受治療后,已經(jīng)能夠在輔助下短暫站立,這表明細胞移植治療脊髓損傷具有可行性,并為進一步的臨床試驗提供了有力依據(jù)。

        一名22歲的山西患者因高空墜落導致脊髓損傷,術(shù)后下肢肌肉逐漸恢復力量,現(xiàn)已能夠自行滾背和跪立;

        另一位患者則在細胞移植術(shù)后一個月內(nèi)擺脫拐杖,實現(xiàn)了獨立行走

        術(shù)前無法脫拐行走
        術(shù)前無法脫拐行走
        術(shù)后脫拐行走自如
        術(shù)后脫拐行走自如

        案例2:聯(lián)合細胞療法顯著提升脊髓損傷患者神經(jīng)功能與生活質(zhì)量,9年隨訪報告

        5月5日,伊朗德黑蘭科研人員在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷后的神經(jīng)系統(tǒng)、功能和生活質(zhì)量結(jié)果:9年經(jīng)驗》的臨床研究成果。[3]

        本研究旨在評估經(jīng)鞘內(nèi)途徑聯(lián)合移植自體骨髓間充質(zhì)干細胞 (MSC) 和雪旺細胞 (SC) 對完全性脊髓損傷 (SCI) 患者的療效和安全性。評估了2013年8月至2022年9月期間接受聯(lián)合細胞療法治療的106例完全性脊髓損傷患者,并進行了隨訪。

        間充質(zhì)干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷后的神經(jīng)系統(tǒng)、功能和生活質(zhì)量結(jié)果:9年經(jīng)驗

        1.對患者的神經(jīng)系統(tǒng)改善效果

        研究顯示,干細胞治療使脊髓損傷患者在12個月內(nèi)神經(jīng)功能顯著改善。所有患者的運動、輕觸覺和針刺評分均提升,其中頸椎損傷患者的運動功能改善更明顯(從23.9增至29.3),而胸腰椎患者改善較小(從47.9增至49.3)。感覺功能(輕觸覺、針刺)在各組間無明顯差異。(見圖2 a-c)

        無論是早期(損傷后14天-6個月)還是晚期(損傷后6個月以上)患者,神經(jīng)功能評分均顯著提高,但改善幅度在兩組間無明顯區(qū)別。

        研究結(jié)論表明,干細胞治療對脊髓損傷具有普遍恢復效果,頸椎患者運動功能獲益更突出。

        圖2:研究期間總體人群和特定亞群的神經(jīng)系統(tǒng) (ASIA) 和功能 (SCIM-III) 結(jié)果
        圖2:研究期間總體人群和特定亞群的神經(jīng)系統(tǒng) (ASIA) 和功能 (SCIM-III) 結(jié)果

        2.對患者功能性的改善效果

        研究顯示,干細胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的功能獨立性。12個月內(nèi),SCIM III總分從40.3(±16.3)升至47.2(±17.1),自我護理、呼吸/括約肌管理(RSM)和活動能力均顯著提高。(見圖2 d-g)

        無論損傷部位(頸椎或胸腰椎),所有患者的SCIM III評分均改善。亞急性SCI患者(損傷后14天-6個月)在總分和活動能力上的提升幅度大于慢性患者(>6個月),但自我護理和RSM改善無明顯差異。

        結(jié)果表明,干細胞治療在12個月內(nèi)有效增強功能恢復,且亞急性患者在活動能力方面獲益更明顯。

        3.對患者生活質(zhì)量的改善

        研究顯示,干細胞治療顯著提升了脊髓損傷患者的生活質(zhì)量??傮w生活質(zhì)量感知(37.8→43.9),總體健康評分從23.8(±23.0)大幅提高至51.8(±31.8)。生理、心理、社會及環(huán)境領域均顯著改善。(見圖3)

        圖3:整個研究期間,總體人群和特定亞組內(nèi)患者生活質(zhì)量的變化
        圖3:整個研究期間,總體人群和特定亞組內(nèi)患者生活質(zhì)量的變化

        4.患者主觀報告的改善情況

        根據(jù)患者主觀描述,12個月后患者自我報告的軀干運動、坐姿能力、坐姿平衡和站立平衡顯著改善,膀胱充盈感和自主控制能力也明顯提高。但直腸充盈感和肛門自主收縮能力未見顯著變化。(見圖3)

        結(jié)果表明,干細胞治療在改善軀干和坐姿功能、膀胱控制方面效果顯著,但對腸道功能的提升有限。

        圖3:研究期間患者主觀報告的改善情況
        圖3:研究期間患者主觀報告的改善情況

        綜上所述,本研究表明,間充質(zhì)干細胞與雪旺細胞聯(lián)合療法在12個月內(nèi)顯著改善了完全性脊髓損傷患者的神經(jīng)功能、生活質(zhì)量和活動能力,尤其對頸椎損傷和亞急性期患者效果更佳。

        案例3:神經(jīng)干細胞移植在脊髓損傷中的臨床療效觀察

        8月初,《國際外科雜志》上發(fā)表了一篇名為《神經(jīng)干細胞移植在脊髓損傷臨床試驗中的應用及當前挑戰(zhàn)》的研究成果。[4]

        神經(jīng)干細胞移植在脊髓損傷臨床試驗中的應用及當前挑戰(zhàn)

        臨床數(shù)據(jù)顯示,把神經(jīng)干細胞(如NSI-566)注入受損脊髓是可耐受的,短期和中期隨訪中很少見到嚴重不良事件。患者確實在感覺和運動上有實實在在的好轉(zhuǎn)——比如下肢對主動運動的反應增強、局部節(jié)段的感覺部分恢復,以及神經(jīng)性疼痛減輕。隨訪數(shù)年者也報告了穩(wěn)定的改善,影像學檢查沒有發(fā)現(xiàn)移植后腫瘤或明顯的結(jié)構(gòu)損害,整體安全性令人放心。

        不過,療效并非在所有人身上都一樣。研究發(fā)現(xiàn)不同損傷類型、不同劑量和給藥策略會影響結(jié)果:中低劑量常能見到功能改善,而更高劑量不一定帶來更大收益上肢力量、痙攣情況與疼痛評分多數(shù)呈改善或維持穩(wěn)定的趨勢。

        總的來說,神經(jīng)干細胞移植在慢性與亞急性脊髓損傷中顯示出可行性與潛在療效。

        四、干細胞治療的現(xiàn)實問題與局限

        盡管干細胞治療前景廣闊,但目前仍存在一些現(xiàn)實問題和局限性:

        療效不完全且不一致??:并非所有患者都有效,改善程度也因人而異,目前難以預測哪些患者是最佳響應者。

        ??機制尚未完全闡明??:干細胞在體內(nèi)的具體作用機制、最佳細胞類型、輸注途徑、劑量和治療時機等,都仍需深入研究。

        治療費用高昂?:單次治療成本達幾萬元,長期康復監(jiān)測費用疊加,且未納入醫(yī)保,普通患者負擔沉重。

        五、常見騙局與風險

        隨著干細胞治療的熱度上升,市場上也出現(xiàn)了許多騙局和風險,患者需高度警惕:

        夸大宣傳:一些機構(gòu)夸大干細胞療效,聲稱能“根治”或“奇效”,甚至“包治百病”。實際上,干細胞治療有嚴格的適應癥范圍。

        非法機構(gòu)操作:非正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)可能存在操作環(huán)境不達標、技術(shù)不達標等問題,極易導致細菌、病毒等病原體污染,引發(fā)感染風險。例如,在非標準化實驗室中制備的干細胞制劑,可能因消毒不徹底引入外源性感染源,引發(fā)敗血癥等嚴重并發(fā)癥。

        高昂費用與經(jīng)濟風險:一些中介機構(gòu)打著“國外先進技術(shù)”旗號,收取數(shù)十萬費用進行所謂“干細胞移植”,實則可能注射的是生理鹽水或未經(jīng)處理的細胞。

        三大防范要點

        六、如何尋找靠譜的干細胞機構(gòu)渠道?

        選擇正規(guī)機構(gòu)是保障安全的第一步:

        查詢注冊信息:正規(guī)臨床試驗會在ClinicalTrials.gov等平臺注冊,有明確編號、研究方案和倫理審查批號。

        機構(gòu)資質(zhì):選擇有資質(zhì)、能說清細胞來源的機構(gòu),細胞應經(jīng)過嚴格篩查和質(zhì)量控制。

        查看價格是否合理:對于那些收費極高又承諾效果的“臨床試驗”,需要保持警惕,正規(guī)的臨床研究通常不會向參與者收取高額費用。

        評估團隊與設施:專業(yè)機構(gòu)應配備有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生和科研團隊,實驗室設施應符合GMP標準。

        看細胞來源與制備:合規(guī)機構(gòu)會提供干細胞來源、檢測報告及制備流程。細胞需來自健康供體,排除病毒、遺傳疾病風險,且制備過程需符合質(zhì)量管理規(guī)范。

        七、避坑指南:給患者的實用建議

        理性看待療效:干細胞治療漸凍癥仍處于臨床研究階段,并非“神藥”或標準治療。對任何承諾“根治”的宣傳保持高度警惕。

        優(yōu)先選擇臨床試驗:積極參與正規(guī)醫(yī)院開展的臨床試驗(可在國家醫(yī)學研究登記備案平臺查詢)。這些試驗通常有嚴格的倫理審查和科學設計,且多數(shù)不向受試者收取費用或僅收取部分成本費

        核實機構(gòu)合法性:通過國家衛(wèi)健委官網(wǎng)或相關藥監(jiān)部門網(wǎng)站查詢醫(yī)療機構(gòu)和項目的備案資質(zhì)。堅決拒絕無醫(yī)療資質(zhì)的場所和非醫(yī)務人員操作。

        警惕高價與傳銷:對費用遠低于市場價(可能偷工減料)或遠高于市場價(夸大其詞),以及要求發(fā)展下線、拉人頭的模式,務必遠離。

        長期隨訪監(jiān)測:治療后需定期復查,評估療效及安全性(如影像學檢查排除腫瘤等)。

        結(jié)語

        干細胞治療脊髓損傷??不是騙局,它是一個真實且正在快速發(fā)展的科學領域??。2025年的最新臨床進展的不斷突破,正在為這一領域帶來新的希望。然而,患者和家屬必須保持理性,甄別信息,選擇正規(guī)渠道,在專業(yè)醫(yī)生的指導下,做出最合適的決策。相信隨著科學的進步,干細胞治療有望為更多脊髓損傷患者帶來福音。

        參考資料:

        [1]Qin, T., Qin, Y., Wen, H., Wu, T., Duan, C., Cao, Y., Sun, Y., Zhou, H., Lu, H., Jiang, L., Hu, J. and Li, C. (2025), Hypoxic Neural Stem Cells Enhance Spinal Cord Repair Through HIF-1a/RAB17-Driven Extracellular Vesicle Release. J Extracell Vesicles., 14: e70126.?https://doi.org/10.1002/jev2.70126

        [2]http://www.iygw.cn/2025/0301/296503.html

        [3]Akhlaghpasand, M., Tavanaei, R., Hosseinpoor, M.?et al.?Neurological, functional, and quality of life outcomes following combined mesenchymal stem cell and Schwann cell therapy in spinal cord injury: a 9-year experience.?Stem Cell Res Ther?16, 226 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04312-7

        [4]Zhang, Wen-Jun PhDa; Zhang, Jun MDb,*. Application and current challenges of neural stem cells transplantation in clinical trials of spinal cord injury. International Journal of Surgery 111(8):p 5325-5336, August 2025. | DOI: 10.1097/JS9.0000000000002548

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