中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立 | 多位院士“帶隊(duì)”探路干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)

何為干細(xì)胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，吸引著業(yè)界的目光？

“希望以后國(guó)際上提到干細(xì)胞治療，首先想到的不再是日本、英國(guó)、美國(guó)，而是到中國(guó)來(lái)。”11月15日，在2022博鰲干細(xì)胞峰會(huì)暨中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)上，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(zhǎng)、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院名譽(yù)院長(zhǎng)劉中民如是說(shuō)。

何為干細(xì)胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，吸引著業(yè)界的目光？

在陣陣椰風(fēng)中，2022博鰲干細(xì)胞峰會(huì)暨中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)舉行。會(huì)議圍繞干細(xì)胞基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化融合、干細(xì)胞研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域舉行了1場(chǎng)主論壇和3場(chǎng)分論壇，集中展示了干細(xì)胞領(lǐng)域的新成果、新趨勢(shì)、新挑戰(zhàn)。

中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院、歐洲科學(xué)院、俄羅斯工程院院士8位，海南省領(lǐng)導(dǎo)、干細(xì)胞領(lǐng)域重量級(jí)嘉賓60余位，干細(xì)胞領(lǐng)域企業(yè)代表、行業(yè)從業(yè)專(zhuān)家（含線上）1000余位參會(huì)。

會(huì)議期間，上海市東方醫(yī)院（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）牽頭聯(lián)合各方醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等單位共同發(fā)起的中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立。

01通過(guò)干細(xì)胞治療，人們有望無(wú)病防病

干細(xì)胞是能夠形成人類(lèi)各種器官組織的原始細(xì)胞，具有多向分化潛能，以及自我更新能力。可以按照發(fā)育途徑分裂分化成血細(xì)胞、腦細(xì)胞、骨骼、心肌細(xì)胞、肝細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、胰島細(xì)胞等。

干細(xì)胞在人體組織器官損傷修復(fù)、還原、替代或再生等方面都表現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，為人類(lèi)重大難治性疾病的治療帶來(lái)新的希望。

目前，干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，是最具有轉(zhuǎn)化前景的研究領(lǐng)域之一。

劉中民引用了一組數(shù)據(jù)，清晰展示了干細(xì)胞研究現(xiàn)狀及相關(guān)治療領(lǐng)域的應(yīng)用。截至2022年9月30日，通過(guò)對(duì)全球主要干細(xì)胞治療研究的企業(yè)所研究領(lǐng)域進(jìn)行分析，其涉及的治療領(lǐng)域可分為中樞神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)病學(xué)疾病（18%）、糖尿病（11%）、心血管疾病（15%）、血液病（9%）和癌癥（8%）等。

“通過(guò)干細(xì)胞治療，人們有望無(wú)病防病。人民的身體健康，包括心理健康都會(huì)大大提高。”在劉中民看來(lái)，干細(xì)胞對(duì)人民健康生活有著重要意義。

02多位院士點(diǎn)贊干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)

盡管干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)頗受關(guān)注，但對(duì)大多數(shù)人而言仍較為陌生。加快推進(jìn)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界的共同目標(biāo)。

那么，干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化前景如何？上海證券報(bào)記者就干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)價(jià)值、臨床價(jià)值等問(wèn)題，特別專(zhuān)訪了3位參會(huì)嘉賓。

中國(guó)科學(xué)院院士，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長(zhǎng)陳義漢表示，細(xì)胞治療是生物治療的重要手段之一，針對(duì)干細(xì)胞行業(yè)爆發(fā)的關(guān)鍵瓶頸期，盡快將干細(xì)胞應(yīng)用到臨床，需要做到5“要”，即基礎(chǔ)研究要有大的突破；關(guān)鍵技術(shù)要加速攻關(guān)；臨床研究要全力推進(jìn)；細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一；初創(chuàng)企業(yè)要大力扶持。

據(jù)介紹，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在面向我國(guó)人口健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需求，通過(guò)協(xié)同創(chuàng)新與資源整合，搭建干細(xì)胞“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資介”七位一體創(chuàng)新平臺(tái)，聚焦國(guó)際干細(xì)胞研究前沿與熱點(diǎn)領(lǐng)域，突破干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，加快干細(xì)胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，助推我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

中國(guó)科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)教授裴鋼在講話中指出，繼大分子藥物后，全世界最前沿的生物醫(yī)藥領(lǐng)域就是細(xì)胞與基因治療。經(jīng)過(guò)二十多年的共同努力，中國(guó)在干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域穩(wěn)居世界前列。

“干細(xì)胞事業(yè)的開(kāi)花結(jié)果，還需干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的繁榮昌盛，離不開(kāi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持。產(chǎn)業(yè)離不開(kāi)產(chǎn)品，離不開(kāi)企業(yè)，離不開(kāi)企業(yè)家，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要各方共同努力。”裴鋼表示。

裴鋼指出，目前中國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域基礎(chǔ)研究方面已經(jīng)穩(wěn)居世界前列，但是產(chǎn)業(yè)化方面還有很大的進(jìn)步空間。

“我們應(yīng)在產(chǎn)品、企業(yè)、政策以及人才等方面再進(jìn)一步加強(qiáng)，而且應(yīng)該有相應(yīng)的頂層設(shè)計(jì)，例如上海最近推出來(lái)的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》是一個(gè)非常好的舉措，能夠推進(jìn)上海干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”裴鋼說(shuō)。

中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心細(xì)胞生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李勁松表示認(rèn)同。“現(xiàn)有干細(xì)胞相關(guān)研究成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，加速臨床應(yīng)用，需要科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)與醫(yī)院等緊密結(jié)合，更需要搭建橋梁與紐帶。因此，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立適逢其時(shí)，通過(guò)聯(lián)盟成員間的密切交流和務(wù)實(shí)合作，將極大推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”李勁松說(shuō)。

03三大挑戰(zhàn)“五要”應(yīng)對(duì)

雖然干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)前景廣闊，獲得了相關(guān)政府部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)院的關(guān)注，但干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化之路仍然充滿挑戰(zhàn)。

在接受記者采訪時(shí)，劉中民指出了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展將面臨的三個(gè)挑戰(zhàn)。

挑戰(zhàn)一：干細(xì)胞的生產(chǎn)制造還沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要盡快從國(guó)家層面組織制定干細(xì)胞生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，干細(xì)胞藥物才能在市場(chǎng)上流通，惠及每個(gè)人。

挑戰(zhàn)二：有待在政策法規(guī)立法方面實(shí)現(xiàn)更多突破，讓相關(guān)政策真正落地惠及百姓。

挑戰(zhàn)三：有待盡快開(kāi)展多中心的疾病臨床研究，這有助于在短期內(nèi)拿到大量的臨床數(shù)據(jù)，以驗(yàn)證干細(xì)胞治療某種疾病的有效性。

“誰(shuí)越早拿到數(shù)據(jù)，證明某一種干細(xì)胞通過(guò)某一種途徑治療了某一種疾病是有效的，誰(shuí)就可以率先將相應(yīng)的藥物向產(chǎn)業(yè)化方向進(jìn)行推廣。”劉中民說(shuō)道。

陳義漢表示，針對(duì)干細(xì)胞行業(yè)爆發(fā)的關(guān)鍵瓶頸期，盡快將干細(xì)胞應(yīng)用到臨床，需要做到“五要”，即基礎(chǔ)研究要有大的突破；關(guān)鍵技術(shù)要加速攻關(guān)；臨床研究要全力推進(jìn)；細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一；初創(chuàng)企業(yè)要大力扶持。

04整合資源搶占產(chǎn)業(yè)先機(jī)

劉中民表示，我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展要在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)，需要整合干細(xì)胞領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)資源，形成政策監(jiān)管（產(chǎn)業(yè)化保障）→產(chǎn)品孵育（產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵）→成果交易（產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)）→臨床驗(yàn)證（產(chǎn)業(yè)化核心）的轉(zhuǎn)化模式，引領(lǐng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)突破和創(chuàng)新發(fā)展。

一是優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制：建立干細(xì)胞監(jiān)管和審批試驗(yàn)區(qū)。在監(jiān)管政策方面，建議立法先試先行，改變藥物申報(bào)終點(diǎn)審批為滾動(dòng)申報(bào)、過(guò)程監(jiān)控、階段審批，與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家爭(zhēng)奪干細(xì)胞上市的窗口期。

二是孵育干細(xì)胞技術(shù)：建立干細(xì)胞孵化中心。在產(chǎn)品孵育方面，建議要按照國(guó)家大裝置、大中心的概念建設(shè)全球領(lǐng)先的國(guó)家級(jí)干細(xì)胞孵化中心，讓全球頂尖干細(xì)胞研究專(zhuān)家?guī)е砟顏?lái)，帶著成果走。

三是推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化：建立干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)交易平臺(tái)。在應(yīng)用轉(zhuǎn)化層面，建議建設(shè)生物技術(shù)與干細(xì)胞成果交易平臺(tái)，讓全球干細(xì)胞團(tuán)隊(duì)，帶著成果來(lái)、帶著資金走。建設(shè)具有信息發(fā)布、成果交易、產(chǎn)業(yè)化服務(wù)、知識(shí)共享四大功能的成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

四是整合臨床資源：建立干細(xì)胞（醫(yī)院）臨床醫(yī)學(xué)研究中心。在臨床驗(yàn)證方面，發(fā)揮我國(guó)醫(yī)療資源的優(yōu)勢(shì)，將干細(xì)胞醫(yī)學(xué)等同甚至高于其他臨床學(xué)科的地位。集中對(duì)一個(gè)或幾個(gè)罕見(jiàn)病、慢性病進(jìn)行干細(xì)胞治療的臨床研究，在最短時(shí)間里總結(jié)干細(xì)胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細(xì)胞臨床治療路徑的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，用臨床結(jié)果來(lái)推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

05中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立

會(huì)議期間，上海市東方醫(yī)院（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）聯(lián)合各方醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等單位共同發(fā)起成立中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

聯(lián)盟專(zhuān)家委員會(huì)顧問(wèn)由10位院士組成，分別為裴鋼、陳香美、葛均波、林東昕、陳義漢、寧光、駱清銘、鄔堂春、李勁松、姜保國(guó)。

據(jù)介紹，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在面向我國(guó)人口健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需求，通過(guò)協(xié)同創(chuàng)新與資源整合，搭建干細(xì)胞“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資介”七位一體創(chuàng)新平臺(tái)，聚焦國(guó)際干細(xì)胞研究前沿與熱點(diǎn)領(lǐng)域，突破干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，加快干細(xì)胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，助推我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

劉中民表示，希望通過(guò)成立干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)干細(xì)胞及其相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐Γm用于干細(xì)胞的科學(xué)審批機(jī)制，形成干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)交易平臺(tái)。時(shí)機(jī)成熟后，推動(dòng)干細(xì)胞醫(yī)院的建立，推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)品早日臨床轉(zhuǎn)化。

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談及干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立的意義，劉中民表示，國(guó)內(nèi)和國(guó)際很多干細(xì)胞的研究應(yīng)用都是以單個(gè)科研院所、單個(gè)企業(yè)為主展開(kāi)，這些機(jī)構(gòu)和企業(yè)往往專(zhuān)注于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的單一環(huán)節(jié)，上中下游產(chǎn)業(yè)鏈不貫通，產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較難推進(jìn)。

“中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立，為鏈上機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供了一個(gè)互助平臺(tái)，將他們‘串’在一起，互通有無(wú)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。”劉中民說(shuō)。

內(nèi)容來(lái)自：上海證券報(bào)

視頻拍攝、制作：朱   翔   制片：張   驕

責(zé)編：郭晨希、蔣燁歡   校對(duì)：孫潔華

制作：張   巘   圖編：尤霏霏   總審讀：朱建華

監(jiān)制：浦泓毅   簽發(fā)：林艷興

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