細(xì)胞治療列入美國(guó)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，拜登政府發(fā)布最新《美國(guó)生物技術(shù)和生物制造的明確目標(biāo)》

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3月底，為推動(dòng)“美國(guó)生物技術(shù)和生物制造”的發(fā)展，美國(guó)白宮宣布了新的明確目標(biāo)和優(yōu)先事項(xiàng)，其中，細(xì)胞療法被列為“促進(jìn)人類(lèi)健康”板塊的重點(diǎn)項(xiàng)目，美國(guó)政府明確提出：期望在5年內(nèi)，提高細(xì)胞治療效果；在20年內(nèi)，增加細(xì)胞療法的制造規(guī)模，以擴(kuò)大可及性。

美國(guó)白宮又有新動(dòng)作了。

去年九月，為減少美國(guó)對(duì)海外生物制造的依賴(lài)，“讓生物經(jīng)濟(jì)回流美國(guó)”，拜登簽署了啟動(dòng)《國(guó)家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》的行政命令。隨后，美國(guó)白宮也宣布將為這道“生物經(jīng)濟(jì)令”投入超20億美元的資金。

如今時(shí)隔半年，美國(guó)白宮政府再發(fā)一份長(zhǎng)達(dá)64頁(yè)的報(bào)告-《美國(guó)生物技術(shù)和生物制造的明確目標(biāo)》（Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing）[1]，為美國(guó)生物技術(shù)和生物制造的發(fā)展，設(shè)定了新的明確目標(biāo)和優(yōu)先事項(xiàng)。

其中涵蓋了“解決氣候變化問(wèn)題”、“增強(qiáng)糧食和農(nóng)業(yè)創(chuàng)新”、“提高供應(yīng)鏈彈性”、“促進(jìn)人類(lèi)健康”以及“推進(jìn)交叉領(lǐng)域發(fā)展”五大部分，包含21個(gè)主題與49個(gè)具體目標(biāo)，突出了生物技術(shù)和生物制造的無(wú)限可能性。

此前，據(jù)美國(guó)政府預(yù)估，生物工程在本世紀(jì)末可能會(huì)占到全球制造業(yè)產(chǎn)出的1/3以上—價(jià)值接近30萬(wàn)億美元。那么，面對(duì)這塊誘人的“巨型蛋糕”，美國(guó)政府究竟定下了哪些“大膽”的目標(biāo)呢？

01

美國(guó)宣布49個(gè)“大膽”目標(biāo)

細(xì)胞治療被列入重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域

據(jù)悉，《美國(guó)生物技術(shù)和生物制造的明確目標(biāo)》由白宮科技政策辦公室生物技術(shù)和生物經(jīng)濟(jì)高級(jí)顧問(wèn)喬治亞·拉古達(dá)斯（Georgia Lagoudas）牽頭，經(jīng)美國(guó)能源部、美國(guó)農(nóng)業(yè)部、美國(guó)商務(wù)部、美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部和美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)共同編撰完成。我們節(jié)選了部分目標(biāo)供大家閱讀：

報(bào)告首先提到的是氣候方面，美國(guó)能源部計(jì)劃在20年內(nèi)，展示和部署具有成本效益和可持續(xù)的路線(xiàn)，將生物基原料轉(zhuǎn)化為可按設(shè)計(jì)回收的聚合物，以取代今天90%以上的塑料和其他商業(yè)聚合物。

其次有關(guān)糧食與農(nóng)業(yè)，美國(guó)農(nóng)業(yè)部期望增加氣候智能型飼料生產(chǎn)和生物燃料使用，到2030年，增加生物制造、生物基產(chǎn)品、生物燃料以及氣候智能型原料生產(chǎn)；將生物燃料的溫室氣體排放降低50% ; 并將美國(guó)液體運(yùn)輸燃料的生物燃料混合比率提高50%。

接下來(lái)，美國(guó)商務(wù)部撰寫(xiě)了“生物技術(shù)和生物制造研發(fā)促進(jìn)供應(yīng)鏈彈性”，目標(biāo)是在20年內(nèi)，通過(guò)可持續(xù)和具有成本效益的生物制造途徑，生產(chǎn)至少30%的美國(guó)化學(xué)品需求。

第四部分是“促進(jìn)人類(lèi)健康”，報(bào)告重點(diǎn)提到推進(jìn)細(xì)胞療法、發(fā)展AI驅(qū)動(dòng)的生物治療藥物生產(chǎn)、基因編輯技術(shù)。其中，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院為細(xì)胞療法設(shè)定了兩個(gè)具體目標(biāo)：

其一、提高細(xì)胞療法的治療效果，在5年內(nèi)，擴(kuò)大用于開(kāi)發(fā)基于細(xì)胞治療的技術(shù)，使患者的細(xì)胞活性達(dá)到至少75%；

其二、擴(kuò)大細(xì)胞治療規(guī)模，以擴(kuò)大可及性，在20年內(nèi)，將細(xì)胞療法的制造成本降低10倍。

而該目標(biāo)主要是為了實(shí)現(xiàn)患者給藥時(shí)的高可行性和靶向給藥，同時(shí)減少健康的不平等。旨在加速生物醫(yī)學(xué)的新興領(lǐng)域，通過(guò)生物技術(shù)和生物制造的進(jìn)步提高人們的生活質(zhì)量。

最后，在推進(jìn)交叉領(lǐng)域發(fā)展方面，主要致力于創(chuàng)新的生物技術(shù)和生物制造方法，期望以生物多樣性來(lái)推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。主要目標(biāo)有：在5年內(nèi)，對(duì)100萬(wàn)種微生物的基因組進(jìn)行測(cè)序，并了解至少80%新發(fā)現(xiàn)基因的功能等。

美國(guó)政府所定目標(biāo)看起來(lái)頗為大膽，但喬治亞·拉古達(dá)斯也表示：“只有制定大膽的目標(biāo)，并朝著它們努力，我們才能兌現(xiàn)生物經(jīng)濟(jì)的承諾。”

02

全球大力發(fā)展

我們正在進(jìn)入細(xì)胞治療新時(shí)代

縱覽美國(guó)這些年的行動(dòng)，從提出大流行病防范計(jì)劃，到重啟癌癥登月計(jì)劃，再到啟動(dòng)美國(guó)生物安全防御計(jì)劃，宣布《美國(guó)生物技術(shù)和生物制造的明確目標(biāo)》，所有行動(dòng)均支持著美國(guó)生物經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，以穩(wěn)固美國(guó)在生物領(lǐng)域的地位。

其中，我們也可以發(fā)現(xiàn)：細(xì)胞療法已成為衡量一個(gè)國(guó)家生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要指標(biāo)，是全球各國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域之一。

在歐美，美國(guó)除了提出相關(guān)目標(biāo)之外，還曾專(zhuān)門(mén)制定了面向2025年的先進(jìn)細(xì)胞制造技術(shù)路線(xiàn)圖；英國(guó)則是把自身定位為“細(xì)胞治療彈射器”，德國(guó)設(shè)立了德累斯頓再生治療中心等。

亞洲也開(kāi)啟了一輪干細(xì)胞研究“競(jìng)賽”，據(jù)《日經(jīng)亞洲》報(bào)道：新加坡賦予了細(xì)胞研究較高的自由度，同時(shí)給予5.5億美金啟動(dòng)了Biopolis的建設(shè)，旨在讓新加坡成為生物醫(yī)學(xué)研究和再生醫(yī)學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者；日本則是在iPSC技術(shù)誕生后為再生醫(yī)學(xué)建立了自由的監(jiān)管環(huán)境。

相較而言，中國(guó)的細(xì)胞研究雖然起步較晚，但隱隱有后來(lái)居上之勢(shì)。在2002年至2012年間，中國(guó)干細(xì)胞研究的年發(fā)表論文數(shù)量從約300篇增加到3000篇左右，僅次于美國(guó)，位居世界第二[2]。

生物科技的發(fā)展也離不開(kāi)政策的支持，在2016年，中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，其中將“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)”列為國(guó)家重大科技項(xiàng)目，細(xì)胞醫(yī)學(xué)已然成為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略。

“干細(xì)胞治療研究”還被列入由科技部發(fā)布的2016年首批啟動(dòng)的六個(gè)國(guó)家重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)，也正是從這一年開(kāi)始，中央財(cái)政持續(xù)撥款近30億以扶持干細(xì)胞研究。

到了2022年，由國(guó)家科技部、衛(wèi)健委、發(fā)改委、藥監(jiān)局等九部委聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確將免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)品等納入規(guī)劃內(nèi)容，自此，細(xì)胞治療正式被寫(xiě)入我國(guó)第十四個(gè)五年規(guī)劃和“2035年愿景目標(biāo)”中。

以上種種不難看出我國(guó)對(duì)細(xì)胞療法研究的大力支持，而隨著全球各國(guó)不斷推動(dòng)細(xì)胞療法研究，一方面，細(xì)胞療法將成為各國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的持續(xù)動(dòng)力，另一方面，也是更重要的一點(diǎn)，它還將給未攻克的疾病帶去新的希望，為人類(lèi)帶來(lái)真正的益處與福祉。

Write in the last

寫(xiě)在最后

從免疫細(xì)胞治療打開(kāi)癌癥治愈新的大門(mén)，到干細(xì)胞成為帕金森、老年癡呆、心血管疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病的治愈希望，毫無(wú)疑問(wèn)，我們正在走進(jìn)一個(gè)全新的細(xì)胞治療時(shí)代。誠(chéng)然前方還有不少困難與挑戰(zhàn)，但在全球科學(xué)家的不懈努力下，未來(lái)已然在眼前。

來(lái)源：華夏源干細(xì)胞

參考資料：

[1]https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2023/03/Bold-Goals-for-U.S.-Biotechnology-and-Biomanufacturing-Harnessing-Research-and-Development-To-Further-Societal-Goals-FINAL.pdf

[2]https://asia.nikkei.com/Spotlight/The-Big-Story/Defying-death-Japan-and-Singapore-lead-Asia-s-stem-cell-research-race

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