干細胞移植聯合自體骨髓治療1型糖尿病并發癥的臨床研究

背景目標

2022年，福建醫科大學福州總醫院吳志賢等人探討臍帶間充質基質細胞 (MSCs) 加自體骨髓單核細胞 (aBM-MNC) 干細胞移植 (SCT) 在確定的1型糖尿病 (T1D) 中不進行免疫治療的長期安全性和益處。

方法

在這項試驗的初步完成（ClinicalTrials.gov 標識符：NCT01374854）中，作者將患者（每組n=21）隨機分配到SCT或標準治療（對照）和先前報告的對胰島素分泌的影響。作者報告了 8 年隨訪后慢性糖尿病并發癥（主要終點）的發生率。作者還報告了次要終點、安全性、胰島功能和代謝控制。

結果

數據來自干細胞移植組21名患者中的14名和對照組21名完成隨訪的患者中的15名。8年時，SCT組周圍神經病變的發生率為7.1%（14例中有1例），而對照組為46.7%（15例中有7例）（P=0.017）。SCT 組糖尿病腎病的發生率為7.1%（14例中有1例），而對照組為40.0%（15例中有6例）（P=0.039）。SCT 組視網膜病變的發生率為7.1%（14 例中有1例），而對照組為33.3%（15 例中有5例）（P=0.081）。SCT 組中有2例患者（14例中有2例，14.3%）和對照組中有11例患者（15例中有11例，73.3%）出現了至少一種并發癥（P=0.001）。SCT組和對照組分別有1例和6例患者出現至少2種并發癥。治療組未報告惡性腫瘤。

結論

在已確診的T1D患者中聯合移植臍帶間充質干細胞和aBM-MNC與降低慢性糖尿病并發癥的發生率相關。