細(xì)胞治療急性中風(fēng)：6名患者運(yùn)動功能完全恢復(fù) | 案例研究

目前急性中風(fēng)分別是全球第二和第三大死亡和殘疾原因，每年有超過1500萬人中風(fēng)（又稱“腦卒中”），約30%~35%的致死率，75%的幸存者永久性殘疾。中風(fēng)發(fā)生后，每小時約有1.2億個神經(jīng)元死亡，相當(dāng)于大腦功能老化3.6年。

研究發(fā)現(xiàn)，中風(fēng)發(fā)生后神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)或更新的時間窗口在72小時內(nèi)，急性或亞急性中風(fēng)發(fā)生后短時間內(nèi)采用細(xì)胞治療可能會帶來更好的結(jié)果。這些細(xì)胞除了再生作用外，還具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用，它們可以保護(hù)半暗帶組織免受中風(fēng)后炎癥引起的進(jìn)一步損傷。

近期，Tian-Kuo Lee等人在《Sage Journals》發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于急性中風(fēng)的I期臨床試驗(yàn)，據(jù)文獻(xiàn)顯示，該研究采用臍帶血(UCB)單核細(xì)胞(MNCs)治療急性中風(fēng)患者，結(jié)果顯示，患者各項(xiàng)評估指標(biāo)基本恢復(fù)正常水平。

這是一項(xiàng)針對45-80歲患有急性中風(fēng)但未接受t-PA治療的患者的多中心I期安全性研究，共納入6名參與者，年齡45~80歲，NIHSS評分顯示為輕度/中度卒中。該研究主要目的是為了觀察細(xì)胞治療的安全性和有效性。

方 法：獲得患者知情同意，中風(fēng)發(fā)作后3 ~10天內(nèi)靜脈輸注MNCs (總數(shù)為0.5~5*107 /kg)。為了促進(jìn)MNCs穿透血腦屏障，MNCs移植后30分鐘靜脈注射4劑100mL甘露醇，此后每4小時靜脈注射一次。

結(jié)果：①NIHSS評分變化：基線NIHSS評分為9分，MNCs輸注后12個月，NIHSS評分明顯下降，從基線時的9分降至1分（如圖1A）。

②Berg評分和Barthel指數(shù)變化：基線時，患者Berg評分平衡量表分?jǐn)?shù)顯示為0分，MNCs輸注后從0分提高到48分（如圖1B)，可獨(dú)自行走。基線時，Barthel指數(shù)得分同樣為0分，MNCs輸注后從0分改善至90，日常生活基本恢復(fù)正常（如圖1C）。

③輸注MNCs前后磁共振彌散加權(quán)成像變化：中風(fēng)后2小時和8天進(jìn)行的彌散加權(quán)成像(DWI)顯示，右側(cè)放射冠梗塞（白色強(qiáng)度增加），3個月后分散，6個月后消失（如圖2A~D)；2小時獲得T2加權(quán)圖像，梗死發(fā)生后8天、3個月和6個月顯示右側(cè)放射冠白色強(qiáng)度增加（如圖3A~D)。

④神經(jīng)功能變化和安全性：MNCs輸注后輸注后，患者的神經(jīng)功能逐漸改善。輸注前后未見明顯與MNCs輸注的不亮反應(yīng)。此外，發(fā)現(xiàn)有患者出現(xiàn)上呼吸道感染的癥狀，經(jīng)調(diào)查顯示與MNCs輸注無關(guān)，接受了藥物治療后，結(jié)果滿意。

總 結(jié)：上述研究結(jié)果顯示，在12個月的研究期間，沒有出現(xiàn)MNCs輸注后嚴(yán)重的不良反應(yīng)或移植物抗宿主病，且患者的神經(jīng)功能和多項(xiàng)評估指標(biāo)均有明顯改善，表明細(xì)胞療法可能是治療中風(fēng)的一種潛在方法。

參考資料：

Tian-Kuo Lee, Cheng-You Lu, Sheng-Tzung Tsai,Pao-Hui Tseng, Yu-Chen Lin, Shinn-Zong Lin,Jonas C Wang, Chih-Yang Huang ,and Tsung-Lang Chiu. Complete Restoration of Motor Function in Acute Cerebral Stroke Treated with Allogeneic Human Umbilical Cord Blood Monocytes: Preliminary Results of a phase I Clinical Trial. DOI: 10.1177/09636897211067447.