國家藥監(jiān)局評審中心在《中國食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產(chǎn)品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見病等疑難疾...

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項立法旨在規(guī)范基因、細胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用，用于治療、修復(fù)或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內(nèi)再生醫(yī)療科技...

深圳市第二人民醫(yī)院骨科招募間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究。 目前正在進行一項“評價 IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安...

國家干細胞資源庫（以下簡稱：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復(fù)，是國家科技資源共享服務(wù)平臺，隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內(nèi)首個ISO 20387認可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)量管理體系...

尊敬的受試者： 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的具有開展藥物臨床試驗資質(zhì)的研究機構(gòu)，目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。 該研究預(yù)計在全國4家醫(yī)院招募9...

孤獨癥譜系障礙（ASD）是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病，其特征是社會交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復(fù)的行為模式，其發(fā)病機制尚不明確，多數(shù)學(xué)者認為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的發(fā)生發(fā)展，而臍...

近期，廣東省衛(wèi)健委在國內(nèi)率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、 體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心 其職責(zé)包...

5月8日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調(diào)研細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進展，并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進行探討，推動該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解，細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿...

近年來，隨著干細胞治療研究的不斷深入，這一領(lǐng)域為治療許多疾病帶來了前所未有的新希望。干細胞技術(shù)的巨大潛力及其應(yīng)用前景，已經(jīng)引起了社會各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下，經(jīng)常會有人討論：“干細胞領(lǐng)域內(nèi)誰是最權(quán)威的？”回答這個問題，查閱權(quán)威機構(gòu)的公開文...

最新消息，北京大學(xué)口腔醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院及北京大學(xué)人民醫(yī)院等四家研究中心，聯(lián)合開展一項關(guān)于牙周炎治療的Ⅱ期干細胞臨床試驗，標(biāo)志著這一先進治療技術(shù)在我國的進一步發(fā)展。 試驗概述 此次臨床試驗計劃招募204位患者，旨在評估人牙髓間充質(zhì)干細胞（...

近日，廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科宣布，正式啟動一項采用人臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病足的2期臨床研究，(國家衛(wèi)健委備案編號:MR-44-21-015762)，面向全社會招募54名符合條件的患者。該研究旨在探索干細胞治療在促進糖尿病足難愈創(chuàng)面愈合方面的有效性與安...

-hNPC01是全球首個獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品； -hNPC01是中國首個獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產(chǎn)品； -霍德生物已有中國同適應(yīng)癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數(shù)據(jù)，預(yù)計將在2025年啟動美國I/...

雖然干細胞注射起效相對較快，但大多數(shù)患者直到手術(shù)后至少三周才注意到任何改善。對于某些人來說，可能需要長達八周的時間才能看到效果。 一旦您開始改善，效果將在接下來的六個月內(nèi)增強。如果您在注射一周后感到疼痛，請不要驚慌。這是正常反應(yīng)，是注射有效的證...

干細胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的未分化細胞，能夠產(chǎn)生多種不同類型的成熟細胞。根據(jù)其來源和特性，干細胞主要分為兩大類：胚胎干細胞和成體干細胞。胚胎干細胞來源于早期胚胎，具有全能性，可以分化為機體中的所有細胞類型；而成體干細胞則存在于成體組織...

胚胎干細胞只存在于胚胎中。它們可以分化成構(gòu)成人類的所有細胞類型。成體干細胞存在于兒童和成人體內(nèi)。它們只能分化成有限數(shù)量的細胞類型。 成體干細胞和胚胎干細胞是一樣的嗎？ 關(guān)鍵點 干細胞是動物體內(nèi)??能夠不斷進行細胞分裂的細胞。 胚胎由胚胎干...