2023年11月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發(fā)領域的資深企業(yè)，繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其實力，為天...

人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUCMSCs）具有分化潛力大、增殖能力強、免疫原性低、分泌多種細胞因子等優(yōu)點，經(jīng)多項研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多項臨床實驗中，hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平，降低口服降糖藥和注射胰島...

2023年10月，國家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅定支持，共計受理了5款一類新藥干細胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細介紹。 干細胞新藥：天津、上...

在醫(yī)療生命科學領域蓬勃發(fā)展的今天，干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力，可以應用于治療各類疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強大的資源支持和密切協(xié)作。國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟應運而生，由國家干細胞資源庫倡議成立，聯(lián)合了多家國家...

到2025年，細胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)模或達2000億美元，中國市場或達1000億人民幣。到2024年，我國干細胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預計將超過1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細胞治療藥物；濟民醫(yī)療預計明年提交干細胞新藥臨床試驗IND申請...

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，已于2023年3月21日獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。 現(xiàn)階段，該公司正與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院和深圳市第二人民醫(yī)院合作，共同實施名為“評價人臍帶間充質(zhì)干細胞治療急性缺...

最近，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次受理新藥名...

為推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟增長新動能，為推進北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務局等9部門印發(fā)《關于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強化消費引領、健全保障機制五個方面，提出21...

干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cy...

干細胞研究和再生醫(yī)學領域的最新進展根據(jù)公開信息和非學術機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫(yī)學領域的行業(yè)動態(tài) 業(yè)務發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國王學院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/en）和倫敦...

“對于干細胞這一新興領域，其實很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標研究員在現(xiàn)場繼...

Part.1/ 15億！深圳擬設立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關于公開遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來...

隨著先進治療產(chǎn)品的快速發(fā)展，細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和可追溯性，有必要規(guī)定對生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求，以更好地控制細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定：《細胞...

近日，又一則關于干細胞的消息來自醫(yī)學與生物科技領域：中山大學附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學研究中心項目網(wǎng)絡成員單位合作協(xié)議書》。旨在共同推進骨科疾病的臨床研究。 近年來，干細胞技術已為多種骨科疾病提供了...

國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經(jīng)從過去的跟跑、并跑，迅速進入領跑世界再生醫(yī)學的國際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見得干細胞產(chǎn)品的研發(fā)力度日...