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        7例銀屑病患者持續12周注射干細胞治療:病變的癥狀明顯改善

        導語:銀屑病是一種自身免疫性疾病,會導致皮膚發炎。鑒于間充質干細胞 (MSC) 的免疫調節和抗炎特性,間充質干細胞有可能(尤其是對于早期診斷的患者)幫助那些患有銀屑病關節炎的人。

        什么是銀屑病

        銀屑病,俗稱“牛皮癬”,是一種常見的慢性復發性皮膚病,中醫稱之為“白疕”或“干癬”。其病因復雜,尚未完全明確,但已知與遺傳因素和環境因素密切相關。銀屑病的典型臨床表現為皮膚上出現紅色斑塊或斑點,覆蓋有多層銀白色的鱗屑。這些皮損常累及肘部、膝部、肢體伸側以及頭皮,較少見于指/趾甲、耳部和臍部區域。

        近年來,隨著再生醫學的發展,干細胞治療作為一種新興的治療方法,逐漸成為銀屑病治療的重要方向之一。在銀屑病治療中,干細胞展現出了巨大的潛力,例如通過免疫抑制作用阻止免疫細胞對皮膚的損傷,從而從病因上干預銀屑病。此外,間充質干細胞因其再生、分化和免疫調節能力而被廣泛應用于臨床治療。

        一項持續12周的干細胞治療臨床研究表明,銀屑病患者的病變的癥狀明顯改善。

        7例銀屑病患者持續12周注射干細胞治療:病變的癥狀明顯改善

        7例銀屑病患者持續12周注射干細胞治療:病變的癥狀明顯改善

        2021年11月,廣東省中醫院在國際期刊《Annals of Medical Translation》上發布了一篇《脂肪間充質干細胞 (AD-MSC) 在治療牛皮癬中的應用:單組試點試驗結果》的研究結果。

        《脂肪間充質干細胞 (AD-MSC) 在治療牛皮癬中的應用:單組試點試驗結果》的研究結果。

        目的:最近在干細胞療法方面取得的突破,尤其是脂肪組織間充質干細胞 (AD-MSC),前景光明。這項單組研究評估了脂肪間充質干細胞輸注治療中度至重度銀屑病癥狀改善以及可行性、安全性和有效性。

        方法:進行了一項單中心、開放標簽的先導研究,研究對象為7名中度至重度銀屑病患者。患者每周接受一次間充質干細胞(0.5×106個細胞/kg)靜脈注射,持續12周。

        結果:該圖顯示了 7 位參與者的四個結果:PASI評分從基線到第12周的改善率范圍為-0.36%至46%,PASI評分從基線到第12周逐漸下降。

        PASI:牛皮癬面積嚴重程度指數;BSA:體表面積;VAS:視覺模擬評分;DLQI:皮膚病生活質量指數。
        PASI:牛皮癬面積嚴重程度指數;BSA:體表面積;VAS:視覺模擬評分;DLQI:皮膚病生活質量指數。

        受試者治療前后的代表性皮膚圖像

        四張圖像是其中一位受試者治療前后的皮膚圖像。

        受試者治療前后的代表性皮膚圖像

        從圖像上看,治療后病變的紅斑、脫屑和浸潤明顯改善。

        PASI評分從治療前(9.3)逐漸下降至治療后52周(3.3)。BSA 也下降(從11.7%降至6.8%)。

        最常見的不良反應是短暫性發熱,其次是咽炎、頭痛、流感樣癥狀、頭暈、輕微腹痛、蚊蟲叮咬后皮膚出現紅斑和數天的短暫性 ALT 異常。除發熱外,數據監測委員會 (DMC) 認為所有不良反應均與脂肪間充質干細胞的給藥無關。

        實驗室檢查未出現異常,除與已報告的不良事件相關的不良事件外。未觀察到相關生命體征異常,也未觀察到預期的不良反應,例如急性輸液毒性、肺栓塞和感染。

        安全性評估:該試驗的結果表明,在我們的患者中靜脈輸注0.5×106個細胞/kg的同種異體間充質干細胞是安全的,并且耐受性良好,未報告與脂肪間充質干細胞相關的SAE,在最后一次輸注脂肪間充質干細胞后一年內未觀察到重大毒性。

        結論

        這項先導研究表明,靜脈注射脂肪間充質干細胞對中度至重度銀屑病患者是安全且耐受性良好的。

        在之后的隨訪中,我們沒有發現任何與干細胞輸注相關的臨床并發癥,沒有生命體征變化,沒有肝腎功能喪失,也沒有血細胞計數變化。

        參考資料:

        Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial,Danni Yao,huyan Ye,,Ziyang He, 1 Yu Huang, 2 Jingwen Deng, 1 Zehuai Wen, 3 , 4 Xinsheng Chen, 1 Hongyi Li, 1 Qin Han, 5 Hao Deng, 1 Robert Chunhua Zhao, 5 and Chuanjian Lu 1 , 6 , 7 , 8

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