導(dǎo)語：慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺，英文為COPD）是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病。近年來，干細(xì)胞治療慢阻肺的研究取得了顯著進(jìn)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了其在治療慢阻肺中的潛力。

什么是慢阻肺

慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺，COPD）是一種以持續(xù)性呼吸系統(tǒng)癥狀和氣流受限為主要特征的慢性氣道炎癥性疾病。這種疾病通常與長期暴露于有毒顆粒或氣體有關(guān)，如吸煙和空氣污染。

慢阻肺治療方法多樣，包括藥物治療、康復(fù)訓(xùn)練、免疫調(diào)節(jié)治療、中醫(yī)治療以及新興的干細(xì)胞療法等。

其中藥物治療是慢阻肺最常見的治療方法。長效支氣管舒張劑（LAMA）如噻托溴銨，用于舒張支氣管，減輕癥狀。但是長期使用藥物會造成一系列的副作用。

近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療慢阻肺中具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來看看干細(xì)胞療法治療慢阻肺的安全性怎么樣：

干細(xì)胞治療慢阻肺的安全性怎么樣？盤點(diǎn)國內(nèi)外臨床進(jìn)展！

國內(nèi)干細(xì)胞治療慢阻肺的臨床研究成果

福建醫(yī)科大學(xué)

2015年9月5日，福建醫(yī)科大學(xué)在國內(nèi)期刊《海峽藥學(xué)》上發(fā)布了一篇《干細(xì)胞移植治療慢性阻塞性肺病的臨床研究》的研究結(jié)果。

安全性評估：三維CT測量肺功能指標(biāo)有所改善，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

結(jié)論：重組人粒細(xì)胞集落刺激因子動員干細(xì)胞治療慢性阻塞性肺疾病是一種新的方法，值得臨床推廣。

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

2018年7月16日，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院在國內(nèi)期刊《中國組織工程研究》上發(fā)布了一篇《Wnt/β-catenin信號通路調(diào)控間充質(zhì)干細(xì)胞向肺泡上皮細(xì)胞分化及在慢性阻塞性肺病修復(fù)中的作用》的研究結(jié)果

研究表明：Wnt/β-catenin信號通路有望打破間充質(zhì)干細(xì)胞移植向肺上皮細(xì)胞分化率低的局限。慢性阻塞性肺疾病患者的肺臟環(huán)境復(fù)雜,而Wnt/β-catenin信號通路極易受誘導(dǎo)條件等外界因素影響,不同誘導(dǎo)條件對Wnt/β-catenin信號通路的調(diào)控效應(yīng)是不一樣的。因此,Wnt/β-catenin信號通路調(diào)控間充質(zhì)干細(xì)胞向肺上皮細(xì)胞分化與間充質(zhì)干細(xì)胞移植修復(fù)慢性阻塞性肺病的研究仍任重道遠(yuǎn)。 

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬東方醫(yī)院

2024年2月14日，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬東方醫(yī)院在國際期刊《Translational Medical Sciences》上發(fā)布了一篇《P63 ⁺肺祖細(xì)胞自體移植治療慢性阻塞性肺病》的研究結(jié)果。

安全性評估：未發(fā)生 3 至 5 級不良事件 (AE) 或嚴(yán)重 AE。移植 24 周后，干預(yù)組參與者的氣體交換能力有所改善 此外，干預(yù)組參與者在 6 分鐘內(nèi)步行距離增加了 30 米以上。

結(jié)論：移植培養(yǎng)的 P63 ⁺肺祖細(xì)胞是安全的，可能代表 COPD 的潛在治療策略。

國外干細(xì)胞治療慢阻肺的臨床研究成果

土耳其科蓋布澤醫(yī)療園區(qū)醫(yī)院

2020年1月，土耳其科蓋布澤醫(yī)療園區(qū)醫(yī)院在國際期刊《Bratislava Medical Journal》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞對慢性阻塞性肺病癥狀的改善作用》的研究結(jié)果。

安全性評估：治療后FEV1/FVC平均比值提高至69.58%，治療后SGRQ癥狀、活動和影響顯著改善，治療后患者平均步行距離提高至362米，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：我們的結(jié)果表明，四劑量間充質(zhì)干細(xì)胞治療顯著緩解了 COPD 癥狀的嚴(yán)重程度。

越南胡志明市Van Hanh General Hospital

2020年2月13日，越南胡志明市Van Hanh General Hospital在國際期刊《Stem cell research and treatment》上發(fā)布了一篇《同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療慢性阻塞性肺病：一項(xiàng)初步臨床研究》的研究結(jié)果。

安全性評估： 沒有發(fā)生與臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞給藥相關(guān)的輸注相關(guān)毒性、死亡或嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論： 系統(tǒng)性臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療對中度至重度 COPD 患者似乎是安全的，可以顯著改善他們的生活質(zhì)量。

干細(xì)胞治療慢阻肺的臨床進(jìn)展

截止2024年11月6日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療慢阻肺的臨床研究項(xiàng)目有14項(xiàng) ，已完成的有3項(xiàng)。

注冊項(xiàng)目（加粗的為國內(nèi)干細(xì)胞治療慢阻肺的臨床研究結(jié)果）：

序號	研究標(biāo)題	NCT 編號	狀態(tài)	條件	干預(yù)措施	發(fā)起機(jī)構(gòu)	研究類型
1	自體干細(xì)胞/間充質(zhì)細(xì)胞在慢性肺疾病中的應(yīng)用：阻塞性（COPD）與限制性（RLD）	NCT03909750	暫停	慢性阻塞性肺疾病 呼吸衰竭	手術(shù)方法：吸脂術(shù)  程序：AD-cSVF 操作流程：常規(guī)生理鹽水靜脈注射	海倫醫(yī)療公司	干預(yù)
2	脂肪來源干細(xì)胞移植治療慢性阻塞性肺疾病	NCT02645305	未知狀態(tài)	COPD	生物：脂肪來源的干細(xì)胞	越南胡志明市科學(xué)技術(shù)大學(xué)	干預(yù)
3	建立慢性阻塞性肺疾病（COPD）中人肺干細(xì)胞增殖系統(tǒng)和類器官構(gòu)建	NCT06275230	尚未招聘	COPD	無	中國-日本友好醫(yī)院	干預(yù)
4	《脂肪來源干細(xì)胞治療慢性阻塞性肺病的安全性和有效性》	NCT02216630	完成	COPD	藥物：脂肪來源干細(xì)胞（ADSC）療法	金瑞瑪協(xié)會有限公司	干預(yù)
5	間充質(zhì)干細(xì)胞在治療晚期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的應(yīng)用	NCT04047810	活躍，停止招聘	COPD	生物：間充質(zhì)干細(xì)胞	馬約診所	干預(yù)
6	間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性阻塞性肺疾病	NCT04206007	活躍，停止招聘	COPD 中度	生物：UMC119-06	梅瑞迪根生物科技有限公司	干預(yù)
7	《脂肪來源干細(xì)胞治療慢性阻塞性肺病的安全性和有效性》	NCT01559051	已撤回	COPD	手術(shù)方法：局部麻醉下脂肪抽吸術(shù)	無齡再生研究院	干預(yù)
8	安全性、耐受性和對慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者脂肪來源干細(xì)胞的初步療效	NCT02161744	已終止	COPD	生物：ADSCs 注射	阿肯色州心臟醫(yī)院	干預(yù)
9	脂肪來源細(xì)胞在慢性阻塞性肺疾病中的應(yīng)用	NCT02041000	已撤回	COPD	其他：脂肪來源干細(xì)胞	生物心臟公司	干預(yù)
10	PROCHYMAL?（人成體干細(xì)胞）治療中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）	NCT00683722	完成	慢性阻塞性肺疾病 肺氣腫  慢性支氣管炎	藥物：普羅希瑪? 藥物：安慰劑	梅索布萊斯特公司	干預(yù)
11	肺和骨髓移植治療肺和骨髓衰竭	NCT03500731	招聘	不明原因肺纖維化  肺氣腫或慢性阻塞性肺疾病（COPD）	生物：CD3/CD19 陰性造血干細(xì)胞 藥物：利妥昔單抗 藥物：阿侖單抗	保羅·薩博爾奇斯	干預(yù)
12	慢性阻塞性肺疾病通過輸注同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞的治療	NCT06491043	招聘	COPD	其他：UMC119-06-05	美瑞生物科技有限公司	干預(yù)
13	安全性及臨床效果：多種醫(yī)療狀況下使用羊膜和臍帶組織療法的應(yīng)用	NCT03899298	尚未招聘	骨科疾病  神經(jīng)疾病 泌尿系統(tǒng)疾病	生物：羊水和臍帶組織手術(shù)	R3 干細(xì)胞	干預(yù)
14	安全與臨床效果研究：用于骨科、神經(jīng)科、泌尿科和心肺疾病的 SVF 移植	NCT01953523	完成	神經(jīng)退行性疾病 骨關(guān)節(jié)炎 勃起功能障礙	程序：自體脂肪來源的 SVF 注射操作	埃利奧特·蘭德	干預(yù)

總結(jié)

干細(xì)胞療法在慢阻肺的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為慢阻肺的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療慢阻肺的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：1、Wang Y, Meng Z, Liu M, Zhou Y, Chen D, Zhao Y, Zhang T, Zhong N, Dai X, Li S, Zuo W. Autologous transplantation of P63⁺ lung progenitor cells for chronic obstructive pulmonary disease therapy. Sci Transl Med. 2024 Feb 14;16(734):eadi3360. doi: 10.1126/scitranslmed.adi3360. Epub 2024 Feb 14. PMID: 38354225.

2、Karaoz E, Kalemci S, Ece F. Improving effects of mesenchymal stem cells on symptoms of chronic obstructive pulmonary disease. Bratisl Lek Listy. 2020;121(3):188-191. doi: 10.4149/BLL_2020_028. PMID: 32115975.

3、Le Thi Bich P, Nguyen Thi H, Dang Ngo Chau H, Phan Van T, Do Q, Dong Khac H, Le Van D, Nguyen Huy L, Mai Cong K, Ta Ba T, Do Minh T, Vu Bich N, Truong Chau N, Van Pham P. Allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for treating chronic obstructive pulmonary disease: a pilot clinical study. Stem Cell Res Ther. 2020 Feb 13;11(1):60. doi: 10.1186/s13287-020-1583-4. PMID: 32054512; PMCID: PMC7020576.

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