在醫(yī)學不斷發(fā)展的今天，干細胞技術正逐漸成為治療各種疑難雜癥的重要手段。浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院（浙大兒院）近期開展了一項關于臍帶間充質干細胞（MSCs）移植治療早產兒支氣管肺發(fā)育不良（BPD）的臨床試驗，標志著這一前沿技術在早產兒領域的應用邁出了重要一步。

浙大兒童醫(yī)院：開展干細胞治療早產兒支氣管肺發(fā)育不良臨床試驗

研究背景：支氣管肺發(fā)育不良

支氣管肺發(fā)育不良是一種常見于早產兒的嚴重肺部疾病，主要由肺部發(fā)育不良、氧氣需求增加以及呼吸機相關損傷等多種因素造成。這種病癥不僅會影響患兒的生存質量，還可能導致長期的健康問題，如慢性肺病和生長發(fā)育遲緩。為了解決這一難題，醫(yī)學界正在積極探索新的治療方案，其中，干細胞治療顯示出良好的前景。

浙大兒童醫(yī)院：開展干細胞治療早產兒支氣管肺發(fā)育不良臨床試驗

本次研究的注冊號為ChiCTR：2400087784，屬于干預性研究的I期臨床試驗，主要目的在于評估同種異體臍帶間充質干細胞移植治療早產兒支氣管肺發(fā)育不良的安全性和有效性。

試驗設計

該試驗共分為三個組別：

1.對照組：10名患者，接受常規(guī)治療。

2.低劑量組：10名患者，接受1×10^7/kg的MSCs氣管內輸注。

3.高劑量組：10名患者，接受2×10^7/kg的MSCs氣管內輸注。

納入標準

參與者必須符合以下條件：孕周在23-29周之間，出生體重在500-1500克。在DART方案激素治療后，肺部情況未見改善或有所加重。胎齡36周時仍需正壓通氣或FiO2超過0.3。生后早期使用PS后，達到重癥BPD標準的患兒。患兒家長同意參與臨床試驗。

研究意義

此次臨床試驗的開展，不僅為早產兒支氣管肺發(fā)育不良的治療提供了新的可能性，也為干細胞技術的進一步發(fā)展奠定了基礎。臍帶間充質干細胞因其具有良好的增殖能力和多向分化潛能，可能在修復受損肺組織、改善肺功能方面發(fā)揮重要作用。

安全性與有效性評估

在試驗過程中，研究團隊將重點觀察干細胞移植后的安全性及療效，包括患者的呼吸功能、氧氣需求和臨床癥狀的改善等。研究者們希望通過這一試驗，能夠驗證干細胞治療在早產兒中的應用效果，確保其在未來的臨床實踐中能夠安全有效地推廣。

結語

隨著干細胞技術的不斷進步，未來我們有理由相信，更多的早產兒將能夠受益于這一新興的治療方法。浙江大學兒院的這一臨床試驗，標志著干細胞治療在兒童醫(yī)學領域的重要突破，也為無數家庭帶來了希望。希望這一研究能夠早日取得積極成果，造福更多早產兒。如果您想了解更多關于這一領域的最新研究進展，請持續(xù)關注我們，我們將為您帶來更多精彩內容！

信息來源：中國臨床試驗注冊中心

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