“對于干細胞這一新興領域，其實很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺標準工作組組長趙同標研究員在現(xiàn)場繼續(xù)對記者說，“今天發(fā)布的這項國家標準，對于整個干細胞領域的發(fā)展起到一個基礎性、標準化和規(guī)范化的作用。

中國首個人源干細胞國家標準在重慶發(fā)布

9月23日，第四屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇（以下簡稱首屆金鳳干細胞論壇），在西部（重慶）科學城隆重召開。300余名來自中國科學院、中國醫(yī)學科學院、復旦大學等知名高校院所的專家學者齊聚一堂，圍繞干細胞資源及應用領域研究前沿及最新進展開展交流探討。尤其值得一提的是，在首屆金鳳干細胞論壇上，公布了中國首個人源干細胞國家標準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》（標準編號：GB/T 42466-2023）。

據(jù)悉，首屆金鳳干細胞論壇是中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺首次走出北京，由金鳳實驗室承辦。中國科學院院士、陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院病理科主任、金鳳實驗室主任卞修武和北京干細胞與再生醫(yī)學研究院院長胡寶洋，受邀擔任本次大會主席。論壇的舉辦將有利于擴大金鳳實驗室在干細胞領域的學術影響力，助推科學城成為國家干細胞基礎研究和產業(yè)發(fā)展策源地，提升重慶在全國生命健康基礎研究領域的顯示度，推動加快建設具有全國影響力科技創(chuàng)新中心。

干細胞領域是生物技術中具有前瞻性的領域，一個新興領域形成標準后，對其他行業(yè)或領域的發(fā)展也有重要作用。

在《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》中規(guī)定了，生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術通用要求，包括總則、原材料和相關數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質量控制、分發(fā)和運輸?shù)墓芾砗图夹g要求。該標準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

這一標準的發(fā)布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義，也為干細胞領域后續(xù)相關標準的制定提供了先行示范。作為干細胞領域標準體系的重要環(huán)節(jié)，該標準將使我國在干細胞資源管理方面走在國際前列，有力支撐干細胞產業(yè)，促進該領域的高質量、可持續(xù)發(fā)展。

“干細胞最終是希望成為一個有利于人類健康的新治療方法或藥物，目前全球的科學家都希望干細胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開展治療，這就必須有標準。”中國科學院院士季維智認為，當前，干細胞領域的標準還面臨著很大的挑戰(zhàn)，如今制定出來的標準是適應當前發(fā)展時期最好的結果。隨著干細胞理論和技術研究的深入發(fā)展，未來還會有新標準出來，現(xiàn)有標準也會不斷完善。

“作為臨床醫(yī)生，最關心的四個字就是安全有效。只有有了一個統(tǒng)一的標準才能確保藥物質量的恒定的，是按照規(guī)定、目標、條件去產出，穩(wěn)定質量?！敝袊茖W院院士、中國醫(yī)學科學院學部委員、首都醫(yī)科大學健康大數(shù)據(jù)國家研究院院長王松靈院士說。

中國科學院院士、陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院病理科主任、金鳳實驗室主任卞修武表示，干細胞本身是種子，但是種子也需要有標準化、規(guī)范化的來源。他說，“接下來，我們希望跟國家干細胞資源庫聯(lián)合在重慶成立西南干細胞資源分庫，在科學城把干細胞產業(yè)從源頭上就規(guī)范地做起來，促進干細胞產業(yè)規(guī)范、標準和合規(guī)化發(fā)展。再到后期，我們還希望能爭取開展一些臨床研究試用的項目，去積極地推動市場發(fā)展”。

據(jù)悉，為期2兩天的論壇上，還將舉辦以“細胞資源國家戰(zhàn)略與布局”為主題的學術論壇，王松靈院士等多位國內頂級專家作專題報告。同時，本屆論壇還將舉辦“第44期國家干細胞資源庫細胞資源庫標準化和規(guī)范化建設培訓班”。

當前，科學城正在落實全市科技創(chuàng)新和人才工作會議精神，積極融入“416”科技創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系。其中，金鳳實驗室正聚焦“重大疾病的下一代診斷”核心任務，籌建干細胞中心。

記者還了解到，此前金鳳實驗室與北京干細胞與再生醫(yī)學研究院就曾簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。在戰(zhàn)略協(xié)議中，雙方將以國家戰(zhàn)略需求為導向，積極發(fā)揮各自的特色和優(yōu)勢，瞄準干細胞研究前沿和應用需求，開展跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新攻關。

無疑，此次論壇的成功舉辦，將進一步助力科學城建設具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心核心區(qū)，積極打造科技創(chuàng)新“策源地”，促進干細胞臨床應用和相關產業(yè)發(fā)展。

文章來源：西部重慶科學城

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