導語：狼瘡性腎炎是系統性紅斑狼瘡的一種常見且嚴重的腎臟并發癥。近年來，干細胞治療狼瘡性腎炎的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療狼瘡性腎炎中的潛力。

什么是狼瘡性腎炎

狼瘡性腎炎是指系統性紅斑狼瘡（SLE）合并雙腎不同病理類型的免疫性損害，同時伴有明顯腎臟損害臨床表現的一種疾病。其發病與免疫復合物形成、免疫細胞和細胞因子等免疫異常有關。除SLE全身表現外，臨床主要表現為血尿、蛋白尿、腎功能不全等。

狼瘡性腎炎治療方法多樣，包括免疫抑制治療、中醫藥治療以及新興的干細胞療法等。

其中免疫抑制治療是狼瘡性腎炎治療的主要方法之一，旨在控制病情進展，保護腎功能。常用的免疫抑制劑包括糖皮質激素、環磷酰胺等。但長期使用免疫制劑會帶來一系列的副作用，這些反應可能包括惡心、嘔吐、腹瀉等，可能會影響患者的治療依從性和生活質量。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療狼瘡性腎炎具有顯著的潛力和希望。根據現有的研究和臨床試驗結果，我們一起來看看干細胞療法治療狼瘡性腎炎的安全性怎么樣：

干細胞治療狼瘡性腎炎的安全性怎么樣？盤點國內外臨床進展！

國內干細胞治療狼瘡性腎炎的臨床研究結果

貴州省人民醫院

2017年4月22日，貴州省人民醫院在“第十二屆全國免疫學學術大會”發布了一篇《間充質干細胞聯合嗎替麥考酚酯治療狼瘡性腎炎的臨床效果觀察》的研究結果。

安全性評估：治療3個月后三組患者尿蛋白、血清肌酐、尿素氮及疾病活動指數明顯下降、血清白蛋白、補體C3較前升高，且MSCs聯合治療組及對照組尿蛋白下降；治療后12個月，三組患者尿蛋白及疾病活動指數明顯下降、血清白蛋白、補體C4較前升高，未見嚴重不良事件。

結論：間充質干細胞聯合嗎替麥考酚治療狼瘡性腎炎在短期內能快速降低尿蛋白,且對腎功能有一定保護作用，能明顯改善病情，復發率低，到目前為止未發現不良反應 。

南京大學金陵醫院

2019年5月，南京大學醫學院金陵醫院在國際期刊《CJASN》上發布了一篇《自體造血干細胞移植治療難治性狼瘡性腎炎》的研究結果。

安全性評估：中位隨訪時間為72個月，18例患者獲得完全緩解，1例患者獲得部分緩解，1例患者對治療無反應，移植后12個月接受腹膜透析治療。 5年總生存率及無病生存率分別為91%和53%。隨訪期間6例患者出現復發，復發率為27%。

結論：自體造血干細胞移植可作為難治性狼瘡性腎炎的治療選擇，因為它相對安全且療效良好。

嘉興市嘉善縣第一人民醫院

2023年3月26日，嘉興市嘉善縣第一人民醫院在國際期刊《Clinical and Research Medicine》上發布了一篇《間充質干細胞治療系統性紅斑狼瘡性腎炎及腎功能療效的薈萃分析》的研究結果。

安全性評估：治療后，腎功能和疾病控制的實驗室參數也顯著改善。嚴重不良事件罕見，且與間充質干細胞治療無關。

結論：間充質干細胞在改善狼瘡性腎炎疾病活動性以及系統性紅斑狼瘡患者腎功能方面具有良好的安全性和令人鼓舞的結果。

國外干細胞治療狼瘡性腎炎的臨床研究結果

伊朗馬什哈德馬什哈德醫科大學

2021年12月31日，伊朗馬什哈德馬什哈德醫科大學在國際期刊《The latest research in translational medicine》上發布了一篇《同種異體脂肪間充質基質細胞移植治療難治性狼瘡腎炎：I 期臨床試驗結果》

安全性評估：治療方案沒有導致重大不良事件。干預后第一個月尿蛋白水平顯著下降；在干預后的前 3 個月內，分別有 33.3% 和 44.4% 的患者出現完全腎臟緩解；系統性紅斑狼瘡疾病活動指數中位評分從基線時的 16 分顯著下降至治療后第 6 個月的 6 分，但在第 12 個月隨訪時略有上升。

結論：同種異體脂肪間充質干細胞移植具有良好的安全性和有效性，可減少尿蛋白排泄和疾病活動。

哈薩克斯坦阿斯塔納國家科學醫學中心

2023年6月14日，哈薩克斯坦阿斯塔納國家科學醫學中心在國際期刊《Kidney disease dialysis transplantation》上發布了一篇《間充質干細胞移植 – 狼瘡性腎炎治療中免疫矯正的新焦點》的研究結果。

安全性評估：對狼瘡性腎炎患者自體干細胞移植效果的監測顯示，12 個月后，狼瘡性腎炎患者系統性紅斑狼瘡疾病評分活動性顯著下降 2 倍，未見嚴重不良事件。

結論：間充質干細胞移植與高劑量免疫抑制療法相結合對狼瘡性腎炎的療效明顯優于傳統的免疫抑制療法。

干細胞治療狼瘡性腎炎的臨床進展

截止2024年11月6日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療狼瘡性腎炎的臨床研究項目有14項 ，已完成的有3項。

注冊項目（加粗的為國內干細胞治療狼瘡性腎炎的臨床研究結果）：

總結

干細胞療法在狼瘡性腎炎的治療上展現出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質量方面。盡管目前大多數干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術的進步，干細胞療法有望成為狼瘡性腎炎的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內對干細胞療法監管的逐步完善和臨床應用經驗的積累，干細胞治療狼瘡性腎炎的未來前景仍然值得期待。

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2、Xia Y, Ye H, Li K, Shi B, Sun X, Wu J. Efficacy of Mesenchymal Stem Cell Therapy on Lupus Nephritis and Renal Function in Systemic Lupus Erythematosus: A Meta-Analysis. Clin Invest Med. 2023 Mar 26;46(1):E24-35. doi: 10.25011/cim.v46i1.39561. PMID: 36966389.

3、Ranjbar A, Hassanzadeh H, Jahandoust F, Miri R, Bidkhori HR, Monzavi SM, Sanjar-Moussavi N, Matin MM, Shariati-Sarabi Z. Allogeneic adipose-derived mesenchymal stromal cell transplantation for refractory lupus nephritis: Results of a phase I clinical trial. Curr Res Transl Med. 2022 May;70(2):103324. doi: 10.1016/j.retram.2021.103324. Epub 2021 Dec 31. PMID: 34979487.

4、Natalya Krivoruchko, Lina Zaripova, Manarbek Askarov, Abay Baigenzhin, Temirlan Karibekov, Galiya Shaimardanova, Saltanat Bekturganova, #2733 Mesenchymal stem cell transplantation – a new focus of immunocorrection in the treatment of lupus nephritis, Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 38, Issue Supplement_1, June 2023, gfad063b_2733, https://doi.org/10.1093/ndt/gfad063b_2733

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