財聯社3月3日訊（記者郭松嶠 張玉虹）干細胞及免疫細胞治療技術是國際醫療技術發展的重要方向，對目前傳統醫學難以解決的疑難雜癥有明顯效果。但人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用列入禁止外商投資的負面清單，禁止外資在我國境內參與基因診斷與治療技術開發和應用。

好消息，有全國政協委員建議干細胞特許經營

在全國政協委員、澳門歸僑總會會長、澳門潮汕總商會會長劉雅煌看來，應支持逐步放寬醫療健康服務外資準入，允許澳門醫療機構在深合區開展人體干細胞、免疫細胞等技術開發和應用，有助于推動澳門等境外醫療健康產業鏈條向深合區延伸，進一步拓展澳門產業發展空間，加快落實促進澳門產業經濟適度多元發展。

3月3日，劉雅煌在今年全國兩會他帶來的其中的一份“關于支持琴澳深合區開展前沿醫療技術研究和應用助推大健康產業的提案”。

劉雅煌建議：支持深合區符合一定條件和要求的特許經營醫療機構開展免疫細胞、干細胞臨床研究等前沿醫療技術研究和應用。

一是符合黨中央、國務院對深合區產業定位和發展方向。

《橫琴方案》明確將發展休閑養生、康復醫療、高端醫療服務等作為深合區重點發展產業之一。由國家支持、廣東省人大常委會制定的《橫琴粵澳深度深合區發展促進條例》也提出支持深合區開展干細胞、體細胞等前沿醫療技術研發和應用。因此支持深合區開展免疫細胞、干細胞臨床研究等前沿醫療技術研究和應用，有助于更好營造滿足澳門居民高端醫療健康服務需求，是加速落實《橫琴方案》“構建新家園”的重要組成部分。同時，將開辟深合區在醫療健康傳統賽道上新的產業增長點，有助于充分利用港澳醫療健康優勢資源、管理經驗，推動構建優勢互補、接軌國際的醫療健康創新生態系統，是加速落實服務澳門產業多元發展的應有之義。

二是深合區具備無以比擬的基礎條件。

深合區是澳門主導的開發示范區域，隨著深合區即將封關運作，將成為海關監管的“境內關外”特殊區域，政策和制度探索創新空間大。目前深合區已有中科干細胞基因科技、艾爾普再生醫學科技、愛姆斯坦生物科技、珠海市人民醫院橫琴醫院橫琴國際細胞治療中心等多家企業或醫療機構在開展干細胞和免疫細胞的研究或臨床試驗，發展勢頭和市場需求較為旺盛，亟需國家支持在應用環節上予以突破。

三是深合區有條件有能力嚴格做好風險防控。

如果國家支持深合區開展相關醫療技術應用，我們將在貴司指導下，落實《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）的通知》文件精神，組織成立深合區干細胞專家委員會，聚集國內和港澳干細胞研究領域的權威專家，開展風險保障機制體系建設，包括探索制定干細胞臨床研究機構從事前驗收開展、事中監管、事后評估制度與條款；制定干細胞臨床應用人群篩選標準;制定臨床應用干細胞制劑標準、運輸、使用、監管等標準等，按照“專家許可、政府監管、分步推進”的原則，率先推動1-2個成熟先進醫療技術轉化應用。同時可以充分利用《橫琴方案》賦予的改革授權清單模式，推動相關法律法規在深合區的調整適用。

內容來源：財聯社

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