關(guān)于干細(xì)胞療法安全和保障的常見問題

關(guān)于干細(xì)胞療法安全和保障的常見問題

1. 科學(xué)對于干細(xì)胞療法有何看法？

干細(xì)胞療法是再生醫(yī)學(xué)的一部分。干細(xì)胞能夠幫助修復(fù)受損組織，因此可用于治療多種疾病和損傷。干細(xì)胞治療的療效已得到多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的支持，其結(jié)果已發(fā)表在同行評議的科學(xué)期刊上。

有時人們會說干細(xì)胞療法風(fēng)險太大、不道德或是一種騙局；然而，這些都不是事實(shí)。要了解科學(xué)研究如何揭穿有關(guān)干細(xì)胞的常見誤解，請閱讀我們關(guān)于干細(xì)胞療法最常見的誤解的文章。

2. 干細(xì)胞治療安全嗎？

十多個國家的研究人員進(jìn)行了數(shù)十次臨床試驗(yàn)，證明了間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）療法的安全性。因此，我們可以肯定干細(xì)胞不會對患者造成任何傷害。

我們確信干細(xì)胞的總體安全性以及我們在臨床中使用的從臍帶血和胎盤中獲得的MSC的安全性：

干細(xì)胞的安全性。MSC具有免疫調(diào)節(jié)特性，這意味著它們可以減少炎癥并抑制可能導(dǎo)致組織損傷或排斥的免疫反應(yīng)。它們通常還缺乏 MHC II 類分子，因此不太可能引發(fā)免疫反應(yīng)。

值得注意的是，盡管干細(xì)胞療法被認(rèn)為是安全的，但過量使用可能會造成嚴(yán)重危害：可能造成的后果包括血管超負(fù)荷、血栓和肺內(nèi)滯留，從而可能導(dǎo)致呼吸衰竭。因此，出于安全考慮，我們會為每位患者單獨(dú)確定劑量，絕不會超過最大安全劑量。

我們使用的產(chǎn)品的安全性。臍帶和胎盤來源的MSCs在無菌環(huán)境中采集，確保沒有污染風(fēng)險。這些組織通常在分娩后丟棄，因此采集過程在倫理上簡單且無創(chuàng)。在捐獻(xiàn)細(xì)胞之前，捐贈者會接受全面的體檢，以確保他們的健康、沒有感染和可能的加重因素。

在用于治療之前，MSC需要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的測試，以確保其純度、活力和無菌性。這包括檢查細(xì)菌、真菌和病毒污染，以及基因和活力測試，以確認(rèn)其身份和功能。

您可以在我們的文章中了解有關(guān)干細(xì)胞安全性的更多信息。

3. 如何收獲細(xì)胞并檢查其安全性？

此過程的典型工作方式如下：

細(xì)胞擴(kuò)增：干細(xì)胞最初從捐贈者或患者身上獲得。然后在受控環(huán)境中培養(yǎng)和擴(kuò)增這些細(xì)胞。這涉及為細(xì)胞提供適當(dāng)?shù)纳L因子、營養(yǎng)物質(zhì)和條件以促進(jìn)其繁殖。

細(xì)胞活力：在整個擴(kuò)增過程中，細(xì)胞活力都會受到監(jiān)控。活力評估可確定培養(yǎng)物中活細(xì)胞、功能性細(xì)胞的百分比。臺盼藍(lán)排除法或流式細(xì)胞術(shù)等技術(shù)可幫助確定細(xì)胞活力。

細(xì)胞計(jì)數(shù)：定期進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)以追蹤細(xì)胞增殖的數(shù)量。可以使用多種方法（例如自動細(xì)胞計(jì)數(shù)器或手動血細(xì)胞計(jì)數(shù)器）來準(zhǔn)確計(jì)數(shù)細(xì)胞。

增殖率：監(jiān)測增殖率有助于確定細(xì)胞分裂的速度。調(diào)整生長條件可以控制擴(kuò)增速度，以達(dá)到所需的細(xì)胞數(shù)量。

質(zhì)量控制：對細(xì)胞進(jìn)行質(zhì)量評估，包括表面標(biāo)記、遺傳穩(wěn)定性和分化潛力等特征。質(zhì)量控制可確保細(xì)胞保持其治療潛力。

安全控制：進(jìn)行多項(xiàng)測試來檢查細(xì)胞是否無菌和可能的感染，包括艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎、皰疹、巨細(xì)胞病毒、弓形蟲、支原體和內(nèi)毒素。

儲存和注射：測試完成后，細(xì)胞將冷凍保存在液氮中，直到需要時為止。然后在診所的無菌條件下將細(xì)胞注入患者體內(nèi)。由于我們在診所擁有自己的實(shí)驗(yàn)室，因此無需擔(dān)心運(yùn)輸問題。

4. 為什么我的醫(yī)生和親屬不推薦這種治療方法？

關(guān)于干細(xì)胞的安全性和有效性存在許多相互矛盾的信息，這導(dǎo)致了許多誤解。此外，醫(yī)生遵循的現(xiàn)行指南尚未包括使用干細(xì)胞的建議。

如果您想與再生醫(yī)學(xué)專家交談，我們提供免費(fèi)的在線咨詢選項(xiàng)。在咨詢期間，我們不出售干細(xì)胞療法；事實(shí)上，有時我們不得不因?yàn)榻砂Y或特定情況下療法的潛在療效較低而拒絕治療申請。但我們會詳細(xì)解釋干細(xì)胞療法的工作原理、支持該療法的研究成果以及它是否對您的特定情況有益。

5. 有什么副作用？

治療的即時反應(yīng)可能包括發(fā)燒、頭痛、發(fā)冷或皮疹。注射部位也可能出現(xiàn)局部腫脹或發(fā)紅。所有這些癥狀大多可通過止痛藥或術(shù)后休息來解決，并在 24 小時內(nèi)消失。

干細(xì)胞療法沒有長期副作用。

6. 有哪些禁忌癥？

雖然干細(xì)胞療法通常耐受性良好且沒有嚴(yán)重的副作用，但仍有一些禁忌癥需要考慮。

一些可能的禁忌癥包括：活動性腫瘤、急性感染、先前的細(xì)胞治療負(fù)面經(jīng)歷、年齡、體重和精神障礙。

但是，我們會對每個病例??進(jìn)行單獨(dú)評估。在咨詢時，我們會查看每個患者的病史和個人對治療的適應(yīng)性，以確保最佳的安全性和療效。

7. 細(xì)胞會導(dǎo)致癌癥嗎？

癌癥風(fēng)險是需要考慮的重要因素。然而，這種風(fēng)險只有在使用胚胎或胎兒干細(xì)胞時才會存在。

在我們的研究機(jī)構(gòu)，我們專門使用間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 進(jìn)行治療。這些干細(xì)胞來自成人組織，而不是胎兒或胚胎。因此，MSC不具備不受控制的分化和腫瘤形成的能力。大量研究已經(jīng)證明了MSC的安全性，為其在治療應(yīng)用中的使用提供了保證。

MSCs以其基因組穩(wěn)定性和有限的自我更新和增殖能力而聞名。這意味著它們不能像癌細(xì)胞那樣不受控制地分裂和轉(zhuǎn)化。

此外，在用于治療之前，MSCs需要經(jīng)過嚴(yán)格的測試以確保其純度、活力和無菌性，包括檢查任何可能導(dǎo)致癌癥的基因突變。

8. 為什么干細(xì)胞未獲FDA批準(zhǔn)？

FDA 的審批過程繁瑣耗時，因此目前仍在進(jìn)行中。不過，這并不意味著干細(xì)胞療法不安全或研究不足——只是它尚未進(jìn)入美國官方推薦范圍。

盡管尚未被納入官方治療指南，但間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞已被認(rèn)為可安全用于特定醫(yī)療環(huán)境。大量臨床試驗(yàn)和研究已證明其安全性和對各種疾病的潛在療效。包括歐洲在內(nèi)的全球許多國家和地區(qū)已經(jīng)認(rèn)識到MSCs的安全性和治療潛力，并已建立其使用的監(jiān)管途徑。

在塞爾維亞以及許多歐洲國家，再生醫(yī)學(xué)受到嚴(yán)格的監(jiān)管和監(jiān)督，以確保患者安全和治療效果。我們的診所遵守所有適用的歐洲和塞爾維亞醫(yī)療保健標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。

9. 你能保證結(jié)果嗎？

與所有藥物一樣，干細(xì)胞療法不可能對每個人都100%有效。

相反，這是一種值得考慮的替代方法。對于難以治療和罕見的疾病，它可以緩解癥狀，提高整體生活質(zhì)量，并減緩疾病進(jìn)展。對于更常見的健康狀況，它有可能顯著改善癥狀。

盡管多達(dá)80%的患者在治療期間和治療后都經(jīng)歷了病情的改善，但我們無法保證每位患者的情況都是如此。治療的成功很大程度上取決于診斷、整體健康狀況、年齡和許多其他因素。

但我們可以保證的是：

• 干細(xì)胞產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量；
• 我們的醫(yī)療專業(yè)人員的資質(zhì)；
• 整體方法，根據(jù)您的需要制定治療方案；
• 全包治療，包括所有必要的檢查和附加程序；
• 診所內(nèi)安全、舒適、溫馨的氛圍；
• 我們的醫(yī)生和顧問提供免費(fèi)的后續(xù)檢查，以確保獲得最佳效果。

要了解干細(xì)胞療法是否有可能顯著改善您的病情，請聯(lián)系我們，預(yù)約與我們的醫(yī)生進(jìn)行免費(fèi)的深入咨詢。

10. 你們有真實(shí)的臨床案例嗎？這些人是演員嗎？

如果您有興趣與其中一些人交談，請聯(lián)系我們。我們將首先確保患者不反對進(jìn)一步分享他們的經(jīng)歷。如果他們同意，我們將能夠與您分享他們的聯(lián)系信息，以便您可以確保他們不是演員并提出進(jìn)一步的問題。

免責(zé)說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問，請隨時聯(lián)系我。